Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakogenetikk av acenocoumarol

20. juni 2013 oppdatert av: Jules Desmeules, University Hospital, Geneva

Stabilisering av antikoagulasjon av acenocoumarol: rollen til genetisk sårbarhet og risiko for legemiddelinteraksjoner

Bruk av oral antikoagulasjon er preget av en økt risiko for bivirkninger (ADE) på grunn av et smalt terapeutisk vindu som fører til viktige medisinske og økonomiske konsekvenser. Risikoen for ADE økes delvis av legemiddelinteraksjoner og nylig identifiserte genetiske faktorer som påvirker metabolismen av kumariner (polymorfisme av cytokrom P450 CYP2C9) så vel som målenzymet til kumarinene (polymorfisme av vitamin K-epoksidreduktasekompleks underenhet 1 (VKORC1) ).

Målet er å bestemme virkningen av flere genotyper på acenocoumarol-behandling og på sårbarhet for legemiddel-interaksjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

115

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Geneva 14, Sveits, 1211
        • University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte pasienter som starter behandling med acenocoumarol

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som trenger acenocoumarol-behandling i minst 4 uker og en mål-INR i lavintensitetsområdet (INR-område 2-3)
  • Alder ≥ 18 år
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kognitiv svikt
  • Tidligere eller nåværende behandling med kumarin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid for å oppnå stabil dosering på dager, siden begynnelsen av antikoagulasjonen
Tidsramme: 5 uker
5 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med INR > eller = 4,0, noe som indikerer overantikoagulasjon
Tidsramme: 5 uker
5 uker
På tide å oppnå to påfølgende terapeutiske INR-er
Tidsramme: 5 uker
5 uker
Gjennomsnittlig daglig dose av acenocoumarol
Tidsramme: 5 uker
5 uker
Store blødninger og mindre blødninger
Tidsramme: 5 uker
5 uker
Tromboemboliske hendelser på grunn av infraterapeutisk antikoagulasjon
Tidsramme: 5 uker
5 uker
Varighet på sykehusinnleggelse i dager
Tidsramme: 5 uker
5 uker
Potensial for andre legemiddelinteraksjoner, knyttet til den observerte genotypen og fenotypen til pasienten
Tidsramme: 5 uker
5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jules A Desmeules, Prof, University Hospital, Geneva

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

15. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. juni 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2013

Sist bekreftet

1. juni 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CER 08-019

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere