Farmacogenética do Acenocoumarol
Estabilização da anticoagulação pelo acenocumarol: papel da vulnerabilidade genética e risco de interações medicamentosas
O uso de anticoagulação oral é marcado por um risco elevado de eventos adversos a medicamentos (EAM) devido a uma estreita janela terapêutica que leva a importantes consequências médicas e econômicas. O risco de EAM é aumentado em parte por interações medicamentosas e recentemente identificados fatores genéticos que influenciam o metabolismo das cumarinas (polimorfismo do citocromo P450 CYP2C9), bem como a enzima alvo das cumarinas (polimorfismo da subunidade 1 do complexo de vitamina K epóxido redutase (VKORC1 ).
O objetivo é determinar o impacto de vários genótipos no tratamento com acenocumarol e na vulnerabilidade a interações medicamentosas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Geneva 14, Suíça, 1211
- University Hospitals
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com necessidade de terapia com acenocumarol por pelo menos 4 semanas e um INR alvo na faixa de baixa intensidade (Intervalo INR 2-3)
- Idade ≥ 18 anos
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo grave
- Tratamento anterior ou atual com qualquer cumarina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo para atingir a dosagem estável em dias, desde o início da anticoagulação
Prazo: 5 semanas
|
5 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de pacientes com INR > ou = 4,0, o que indica superanticoagulação
Prazo: 5 semanas
|
5 semanas
|
|
Tempo para atingir dois INRs terapêuticos consecutivos
Prazo: 5 semanas
|
5 semanas
|
|
Dose média diária de acenocumarol
Prazo: 5 semanas
|
5 semanas
|
|
Hemorragias maiores e hemorragias menores
Prazo: 5 semanas
|
5 semanas
|
|
Eventos tromboembólicos devido à anticoagulação infraterapêutica
Prazo: 5 semanas
|
5 semanas
|
|
Duração da internação em dias
Prazo: 5 semanas
|
5 semanas
|
|
Potencial de outras interações medicamentosas, ligadas ao genótipo e fenótipo observados do paciente
Prazo: 5 semanas
|
5 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jules A Desmeules, Prof, University Hospital, Geneva
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CER 08-019
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .