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Pharmacogénétique de l'acénocoumarol

20 juin 2013 mis à jour par: Jules Desmeules, University Hospital, Geneva

Stabilisation de l'anticoagulation par l'acénocoumarol : rôle de la vulnérabilité génétique et du risque d'interactions médicamenteuses

L'utilisation de l'anticoagulation orale est marquée par un risque élevé d'événements indésirables médicamenteux (ADE) en raison d'une fenêtre thérapeutique étroite entraînant des conséquences médicales et économiques importantes. Le risque d'ADE est augmenté en partie par des interactions médicamenteuses et des facteurs génétiques récemment identifiés influençant le métabolisme des coumarines (polymorphisme du cytochrome P450 CYP2C9) ainsi que l'enzyme cible des coumarines (polymorphisme de la sous-unité 1 du complexe vitamine K époxyde réductase (VKORC1 ).

L'objectif est de déterminer l'impact de plusieurs génotypes sur le traitement à l'acénocoumarol et sur la vulnérabilité aux interactions médicamenteuses.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

115

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Geneva 14, Suisse, 1211
        • University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés commençant un traitement par l'acénocoumarol

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients nécessitant un traitement par acénocoumarol pendant au moins 4 semaines et un INR cible dans la plage de faible intensité (intervalle INR 2-3)
  • Âge ≥ 18 ans
  • Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive sévère
  • Traitement antérieur ou actuel avec n'importe quelle coumarine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Temps nécessaire pour obtenir un dosage stable en jours, depuis le début de l'anticoagulation
Délai: 5 semaines
5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients avec INR > ou = 4,0, ce qui indique une suranticoagulation
Délai: 5 semaines
5 semaines
Temps nécessaire pour atteindre deux INR thérapeutiques consécutifs
Délai: 5 semaines
5 semaines
Dose quotidienne moyenne d'acénocoumarol
Délai: 5 semaines
5 semaines
Saignements majeurs et saignements mineurs
Délai: 5 semaines
5 semaines
Événements thromboemboliques dus à une anticoagulation infrathérapeutique
Délai: 5 semaines
5 semaines
Durée d'hospitalisation en jours
Délai: 5 semaines
5 semaines
Potentiel d'autres interactions médicamenteuses, lié au génotype et au phénotype observés du patient
Délai: 5 semaines
5 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Geneva

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jules A Desmeules, Prof, University Hospital, Geneva

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2011

Première publication (Estimation)

15 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CER 08-019

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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