Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакогенетика аценокумарола

20 июня 2013 г. обновлено: Jules Desmeules, University Hospital, Geneva

Стабилизация антикоагулянтной активности аценокумаролом: роль генетической уязвимости и риск лекарственных взаимодействий

Использование пероральных антикоагулянтов характеризуется повышенным риском нежелательных явлений, связанных с приемом лекарств (ННВ), из-за узкого терапевтического диапазона, что приводит к важным медицинским и экономическим последствиям. Риск ADE частично увеличивается из-за взаимодействия лекарственных средств и недавно выявленных генетических факторов, влияющих на метаболизм кумаринов (полиморфизм цитохрома P450 CYP2C9), а также на целевой фермент кумаринов (полиморфизм субъединицы 1 комплекса эпоксидредуктазы витамина К (VKORC1). ).

Цель состоит в том, чтобы определить влияние нескольких генотипов на лечение аценокумаролом и на уязвимость к межлекарственным взаимодействиям.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

115

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Госпитализированные пациенты, начинающие терапию аценокумаролом

Описание

Критерии включения:

  • Каждый пациент, нуждающийся в терапии аценокумаролом в течение не менее 4 недель и с целевым МНО в диапазоне низкой интенсивности (диапазон МНО 2-3).
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Тяжелые когнитивные нарушения
  • Предшествующее или текущее лечение любым кумарином

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время достижения стабильной дозы в днях с начала антикоагулянтной терапии
Временное ограничение: 5 недель
5 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество пациентов с МНО > или = 4,0, что указывает на избыточную антикоагуляцию.
Временное ограничение: 5 недель
5 недель
Время достижения двух последовательных терапевтических МНО
Временное ограничение: 5 недель
5 недель
Средняя суточная доза аценокумарола
Временное ограничение: 5 недель
5 недель
Большие кровотечения и малые кровотечения
Временное ограничение: 5 недель
5 недель
Тромбоэмболические осложнения вследствие инфратерапевтической антикоагулянтной терапии
Временное ограничение: 5 недель
5 недель
Продолжительность госпитализации в днях
Временное ограничение: 5 недель
5 недель
Возможные другие лекарственные взаимодействия, связанные с наблюдаемым генотипом и фенотипом пациента
Временное ограничение: 5 недель
5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Geneva

Следователи

  • Главный следователь: Jules A Desmeules, Prof, University Hospital, Geneva

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 июня 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CER 08-019

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться