Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacogenetica van acenocoumarol

20 juni 2013 bijgewerkt door: Jules Desmeules, University Hospital, Geneva

Stabilisatie van antistolling door acenocoumarol: rol van genetische kwetsbaarheid en risico op geneesmiddelinteracties

Het gebruik van orale anticoagulantia wordt gekenmerkt door een verhoogd risico op bijwerkingen (ADE) vanwege een smal therapeutisch venster, wat leidt tot belangrijke medische en economische gevolgen. Het risico op ADE wordt deels verhoogd door geneesmiddelinteracties en recent geïdentificeerde genetische factoren die van invloed zijn op het metabolisme van coumarines (polymorfisme van het cytochroom P450 CYP2C9) en het doelenzym van de coumarines (polymorfisme van het vitamine K-epoxidereductasecomplex subeenheid 1 (VKORC1). ).

Het doel is om de impact van verschillende genotypen op de behandeling met acenocoumarol en op de kwetsbaarheid voor geneesmiddelinteracties te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

115

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Geneva 14, Zwitserland, 1211
        • University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gehospitaliseerde patiënten die acenocoumaroltherapie starten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die gedurende ten minste 4 weken acenocoumaroltherapie nodig hebben en een beoogde INR in het lage intensiteitsbereik (INR-bereik 2-3)
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige cognitieve stoornissen
  • Eerdere of huidige behandeling met coumarine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd om stabiele dosering in dagen te bereiken, sinds het begin van de antistolling
Tijdsspanne: 5 weken
5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten met INR > of = 4,0, wat duidt op overantistolling
Tijdsspanne: 5 weken
5 weken
Tijd om twee opeenvolgende therapeutische INR's te bereiken
Tijdsspanne: 5 weken
5 weken
Gemiddelde dagelijkse dosis acenocoumarol
Tijdsspanne: 5 weken
5 weken
Grote bloedingen en kleine bloedingen
Tijdsspanne: 5 weken
5 weken
Trombo-embolische voorvallen als gevolg van infratherapeutische antistolling
Tijdsspanne: 5 weken
5 weken
Duur van ziekenhuisopname in dagen
Tijdsspanne: 5 weken
5 weken
Potentieel van andere geneesmiddeleninteracties, gekoppeld aan het waargenomen genotype en fenotype van de patiënt
Tijdsspanne: 5 weken
5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jules A Desmeules, Prof, University Hospital, Geneva

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

15 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 juni 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CER 08-019

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren