Farmakogenetik för acenocoumarol
Stabilisering av antikoagulering av acenocoumarol: roll för genetisk sårbarhet och risk för läkemedelsinteraktioner
Användningen av oral antikoagulering kännetecknas av en förhöjd risk för biverkningar av läkemedel (ADE) på grund av ett smalt terapeutiskt fönster som leder till viktiga medicinska och ekonomiska konsekvenser. Risken för ADE ökar delvis av läkemedelsinteraktioner och nyligen identifierade genetiska faktorer som påverkar metabolismen av kumariner (polymorfism av cytokrom P450 CYP2C9) såväl som målenzym av kumariner (polymorfism av vitamin K epoxidreduktaskomplex subenhet 1 (VKORC1) ).
Målet är att fastställa effekterna av flera genotyper på acenocoumarolbehandling och på sårbarheten för läkemedelsinteraktioner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Geneva 14, Schweiz, 1211
- University Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som behöver behandling med acenocoumarol i minst 4 veckor och en mål-INR i lågintensitetsintervallet (INR-intervall 2-3)
- Ålder ≥ 18 år
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Svår kognitiv funktionsnedsättning
- Tidigare eller aktuell behandling med kumarin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dags att uppnå stabil dosering i dagar, sedan början av antikoaguleringen
Tidsram: 5 veckor
|
5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter med INR > eller = 4,0, vilket indikerar överantikoagulation
Tidsram: 5 veckor
|
5 veckor
|
|
Dags att uppnå två på varandra följande terapeutiska INR
Tidsram: 5 veckor
|
5 veckor
|
|
Genomsnittlig daglig dos av acenocoumarol
Tidsram: 5 veckor
|
5 veckor
|
|
Större blödningar och mindre blödningar
Tidsram: 5 veckor
|
5 veckor
|
|
Tromboemboliska händelser på grund av infraterapeutisk antikoagulering
Tidsram: 5 veckor
|
5 veckor
|
|
Längden på sjukhusvistelsen i dagar
Tidsram: 5 veckor
|
5 veckor
|
|
Potentiell för andra läkemedelsinteraktioner, kopplade till patientens observerade genotyp och fenotyp
Tidsram: 5 veckor
|
5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jules A Desmeules, Prof, University Hospital, Geneva
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CER 08-019
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .