Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakogenetik af Acenocoumarol

20. juni 2013 opdateret af: Jules Desmeules, University Hospital, Geneva

Stabilisering af antikoagulering af acenocoumarol: rolle af genetisk sårbarhed og risiko for lægemiddelinteraktioner

Brugen af ​​oral antikoagulering er præget af en forhøjet risiko for bivirkninger (ADE) på grund af et snævert terapeutisk vindue, der fører til vigtige medicinske og økonomiske konsekvenser. Risikoen for ADE øges delvist af lægemiddelinteraktioner og nyligt identificerede genetiske faktorer, der påvirker metabolismen af ​​coumariner (polymorfi af cytochrom P450 CYP2C9) såvel som målenzymet af coumarinerne (polymorfi af vitamin K epoxidreduktasekompleks underenhed 1 (VKORC1) ).

Målet er at bestemme virkningen af ​​flere genotyper på acenocoumarolbehandling og på sårbarhed over for lægemiddel-interaktioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

115

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Geneva 14, Schweiz, 1211
        • University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte patienter, der starter behandling med acenocoumarol

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med behov for acenocoumarol-behandling i mindst 4 uger og en mål-INR i lavintensitetsområdet (INR-område 2-3)
  • Alder ≥ 18 år
  • Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kognitiv svækkelse
  • Tidligere eller nuværende behandling med kumarin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til at opnå stabil dosering på dage, siden begyndelsen af ​​antikoaguleringen
Tidsramme: 5 uger
5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med INR > eller = 4,0, hvilket indikerer overantikoagulation
Tidsramme: 5 uger
5 uger
Tid til at opnå to på hinanden følgende terapeutiske INR'er
Tidsramme: 5 uger
5 uger
Gennemsnitlig daglig dosis af acenocoumarol
Tidsramme: 5 uger
5 uger
Større blødninger og mindre blødninger
Tidsramme: 5 uger
5 uger
Tromboemboliske hændelser på grund af infraterapeutisk antikoagulering
Tidsramme: 5 uger
5 uger
Indlæggelsens varighed i dage
Tidsramme: 5 uger
5 uger
Potentiale for andre lægemiddelinteraktioner, knyttet til patientens observerede genotype og fænotype
Tidsramme: 5 uger
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jules A Desmeules, Prof, University Hospital, Geneva

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2011

Først opslået (Skøn)

15. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CER 08-019

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner