醋硝香豆素的药理学
2013年6月20日 更新者：Jules Desmeules、University Hospital, Geneva
醋硝香豆素抗凝作用的稳定性：遗传脆弱性和药物相互作用风险的作用
使用口服抗凝药的特点是药物不良事件 (ADE) 的风险升高，这是由于治疗窗狭窄导致重要的医疗和经济后果。 ADE 的风险部分增加是由于药物相互作用和最近发现的影响香豆素代谢的遗传因素（细胞色素 P450 CYP2C9 的多态性）以及香豆素的靶酶（维生素 K 环氧还原酶复合物亚基 1 的多态性（VKORC1） ).
目的是确定几种基因型对醋硝香豆素治疗和对药物间相互作用的脆弱性的影响。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
115
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Geneva 14、瑞士、1211
- University Hospitals
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
住院患者开始醋硝香豆素治疗
描述
纳入标准：
- 每个需要醋硝香豆素治疗至少 4 周且目标 INR 处于低强度范围（INR 范围 2-3）的患者
- 年龄 ≥ 18 岁
- 签署知情同意书
排除标准：
- 严重认知障碍
- 以前或目前使用任何香豆素治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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自抗凝开始以来达到稳定剂量的时间（以天为单位）
大体时间：5周
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5周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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INR > 或 = 4.0（表明过度抗凝）的患者人数
大体时间：5周
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5周
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达到两个连续治疗性 INR 的时间
大体时间：5周
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5周
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醋硝香豆素平均日剂量
大体时间：5周
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5周
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大出血和小出血
大体时间：5周
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5周
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亚治疗抗凝引起的血栓栓塞事件
大体时间：5周
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5周
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住院天数
大体时间：5周
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5周
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其他药物相互作用的可能性，与观察到的患者基因型和表型有关
大体时间：5周
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5周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jules A Desmeules, Prof、University Hospital, Geneva
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2012年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月13日
首次发布 (估计)
2011年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月20日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
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