青年および若年成人における経口ヒトパピローマウイルス感染と行動獲得型HIVの相関関係
2017年2月27日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
行動的に獲得したHIV感染症を有する青年および若年成人における経口ヒトパピローマウイルス感染症の行動学的、免疫学的およびウイルス学的相関関係
提案された研究はATN 106のサブ研究であり、ATN IIIに新たに参加する各AMTUで実施されることを目的とした横断研究である。
その目的は、ATN 106 に登録した、行動的に感染した HIV 感染者のすべての若者を登録することです。
この研究には、被験者のカルテのレビューと口腔洗浄サンプルの収集が含まれます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
ATN 114 は、ATN 106 の横断的なサブスタディです。 ATN 106で収集されたデータの共有に加えて、被験者の自己申告の病歴、HPVワクチン接種状況のカルテの要約、口腔コンジローム、口腔異形成、口腔腫瘍ウイルスの病歴のカルテの要約とともに、口腔洗浄サンプルがATN 106で収集されます。 ATN114。
採用活動は、ATN 106 の場合と同様に、約 1 年間続くと予想されます。 ATN 106 も登録を早期に終了する場合、ATN 執行委員会および/または ATN 114 プロトコル チームの裁量により、登録は早期に終了する場合があります。 ATN 106 への参加に同意した個人には、診療所の訪問時に同時にアプローチすることができます。また、地域ベースのサイトの場合は、ATN 114 への参加について直接連絡することもできます。 サイトのスタッフは、電話、電子メール、またはその他の合意された通信方法を通じて個人に連絡する場合もあります。 施設スタッフは、定期的に予定されているクリニック訪問に研究訪問をできるだけ組み込むように努めるべきです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
272
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Denver
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins University
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- The Fenway Institute
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Michigan
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Detroit、Michigan、アメリカ、48201
- Children's Hospital of Michigan
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Baylor College of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～24年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ATN 106 に登録している、行動によって HIV に感染した 12 歳から 24 歳までの青年および若年成人。
説明
包含基準
- カルテの要約または性的リスクおよび/または針使用行動の自己申告歴によって示される、行動的に獲得されたHIV感染。と
- ATN 106 研究訪問の完了（同日または最長 14 暦日）。
除外基準
- 研究対策を完了する個人の能力を損なう重篤な精神症状（例、活動性幻覚、思考障害）の存在。
- 目に見えて取り乱している（例、自殺願望、殺人願望、暴力的行動を示している）。また
- ATN 114 の同意/同意時に、酩酊状態、またはアルコールまたはその他の物質の影響下にある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ATN 106 に登録した行動感染性 HIV 感染症の若者
ATN 106 に登録している、行動によって HIV に感染した 12 歳から 24 歳までの青年および若年成人。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HPV感染症の有病率、結果はHPV陽性またはHPV陰性として定義される
時間枠：1年
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ベータグロビン陽性サンプル (陽性/陰性として報告される。測定単位はない) は評価可能とみなされ、37 種類の HPV DNA 型のいずれかが検出された場合は HPV 陽性として分類され、すべての HPV 型が陰性の場合は HPV 陰性として分類されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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行動要因
時間枠：1年
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性的行為: • 男性/女性の性的接触: 性的接触の種類/過去 3 か月以内 性的接触の種類別/過去 3 か月間のパートナーの数 N 物質使用行動:
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1年
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免疫学的因子
時間枠：1年
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免疫学的因子には、CDC の HIV 疾患の病期分類/免疫学的カテゴリーに従った CD4+ 細胞数 (細胞/μL) および疾患の重症度が含まれます (測定単位なし)。
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1年
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ウイルス学的要因
時間枠：1年
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HIV ウイルス量 (コピー/ml)、EBV [(EBV PHC のコピー (ヒト細胞あたり)] および KSHV (HHV-8) [HHV-8 PHC のコピー (ヒト細胞あたり)]
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jessica Kahn, MD、Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月13日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月27日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ATN 114
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。