Correlatos da infecção oral pelo papilomavírus humano em adolescentes e adultos jovens com HIV adquirido comportamentalmente
Correlatos Comportamentais, Imunológicos e Virológicos da Infecção Oral pelo Papilomavírus Humano em Adolescentes e Adultos Jovens com Infecção pelo HIV Adquirida Comportamentalmente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
ATN 114 é um subestudo transversal de ATN 106. Além de compartilhar os dados coletados no ATN 106, uma amostra de enxágue bucal, juntamente com o histórico auto-relatado do sujeito e a abstração do prontuário médico do status de vacinação contra o HPV e a abstração do prontuário médico de uma história de condilomas orais, displasia oral e vírus de tumor oral serão coletados em ATN 114.
Espera-se que o recrutamento dure aproximadamente um ano, semelhante ao mesmo prazo para o ATN 106. A inscrição pode ser encerrada antecipadamente, a critério do Comitê Executivo do ATN e/ou da equipe do protocolo ATN 114, caso o ATN 106 também rescinda a inscrição antecipadamente. Os indivíduos que concordaram em participar do ATN 106 podem ser abordados simultaneamente em qualquer visita clínica ou, para sites baseados na comunidade, contatados diretamente para participação no ATN 114. A equipe do site também pode entrar em contato com indivíduos por telefone, e-mail ou qualquer outro método de comunicação acordado. A equipe do centro deve tentar, tanto quanto possível, incorporar a visita do estudo em uma visita clínica agendada regularmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- The Fenway Institute
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Children's Hospital of Michigan
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Infecção pelo HIV adquirida comportamentalmente, conforme indicado pela abstração do prontuário médico ou histórico auto-relatado de risco sexual e/ou comportamentos de uso de agulhas; e
- Conclusão da visita de estudo ATN 106 (no mesmo dia ou até um máximo de 14 dias corridos).
Critério de exclusão
- Presença de sintomas psiquiátricos graves (por exemplo, alucinações ativas, distúrbio do pensamento) que possam prejudicar a capacidade do indivíduo de concluir as medidas do estudo;
- Visivelmente perturbado (por exemplo, suicida, homicida, exibindo comportamento violento); ou
- Embriagado ou sob influência de álcool ou outras substâncias no momento do consentimento/consentimento para o ATN 114.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Jovens com HIV adquirido por comportamento que se inscreveram no ATN 106
Adolescentes e jovens adultos infectados pelo HIV com comportamento adquirido, com idades entre 12 e 24 anos, inclusive, que se inscreveram no ATN 106.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de infecção por HPV, desfecho definido como HPV positivo ou HPV negativo
Prazo: 1 ano
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Amostras positivas de beta-globina (relatadas como Positivo/negativo; não há unidade de medida) serão consideradas avaliáveis e classificadas como HPV-positivo se algum dos 37 tipos de DNA de HPV for detectado) e HPV-negativo se todos os tipos de HPV forem negativos.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores Comportamentais
Prazo: 1 ano
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Comportamentos sexuais: • Encontros sexuais masculino/feminino: tipo de contato sexual/nos últimos 3 meses N número de parceiros por tipo de contato sexual/nos últimos 3 meses Comportamentos de uso de substâncias:
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1 ano
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Fatores imunológicos
Prazo: 1 ano
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Os fatores imunológicos incluirão contagem de células CD4+ (células/uL) e gravidade da doença de acordo com o Estadiamento/Categoria Imunológica do CDC para Doença de HIV (Sem unidade de medida)
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1 ano
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Fatores virológicos
Prazo: 1 ano
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Carga viral de HIV (cópias/ml), EBV [(cópias de EBV PHC (por células humanas)] e KSHV (HHV-8) [cópias de HHV-8 PHC (por células humanas)]
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jessica Kahn, MD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Atributos da doença
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções por Vírus Tumorais
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
- Infecções por Papilomavírus
Outros números de identificação do estudo
- ATN 114
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