Korelaty zakażenia wirusem brodawczaka ludzkiego jamy ustnej u młodzieży i młodych dorosłych z HIV nabytym w sposób behawioralny
Behawioralne, immunologiczne i wirusologiczne korelaty zakażenia wirusem brodawczaka ludzkiego jamy ustnej u młodzieży i młodych dorosłych z zakażeniem wirusem HIV nabytym w sposób behawioralny
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
ATN 114 jest przekrojowym badaniem podrzędnym ATN 106. Oprócz udostępniania danych zebranych w ATN 106, próbka płynu do płukania jamy ustnej wraz z samodzielnie zgłoszoną przez pacjenta historią i streszczeniem karty medycznej statusu szczepień przeciwko HPV oraz streszczeniem karty medycznej historii kłykcin, dysplazji jamy ustnej i wirusów nowotworów jamy ustnej zostaną zebrane w ATN 114.
Oczekuje się, że rekrutacja potrwa około jednego roku, podobnie jak w przypadku ATN 106. Rejestracja może zostać zakończona wcześniej według uznania Komitetu Wykonawczego ATN i/lub zespołu ds. protokołu ATN 114, jeżeli ATN 106 również wcześniej zakończy rejestrację. Z osobami, które wyraziły zgodę na udział w ATN 106, można jednocześnie kontaktować się podczas każdej wizyty w klinice lub, w przypadku placówek społecznościowych, bezpośrednio w celu uczestnictwa w ATN 114. Personel Witryny może również kontaktować się z poszczególnymi osobami przez telefon, e-mail lub inne uzgodnione metody komunikacji. Personel ośrodka powinien w jak największym stopniu starać się włączyć wizytę studyjną do regularnej wizyty w klinice.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- The Fenway Institute
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia
- Zakażenie wirusem HIV nabyte w sposób behawioralny, na co wskazuje abstrakcja z karty medycznej lub samoopisowa historia zagrożeń seksualnych i/lub zachowań związanych z używaniem igieł; I
- Zakończenie wizyty studyjnej ATN 106 (tego samego dnia lub maksymalnie do 14 dni kalendarzowych).
Kryteria wyłączenia
- Obecność poważnych objawów psychiatrycznych (np. czynne halucynacje, zaburzenia myślenia), które mogłyby zaburzyć zdolność danej osoby do ukończenia pomiarów badawczych;
- Wyraźnie zrozpaczony (np. samobójczy, zabójczy, przejawiający agresywne zachowanie); Lub
- Nietrzeźwy lub pod wpływem alkoholu lub innych substancji w chwili wyrażenia zgody na ATN 114.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Młodzież z HIV nabytym behawioralnie, która zapisała się do ATN 106
Młodzież i młodzi dorośli zakażeni wirusem HIV z nabytym zachowaniem, w wieku od 12 do 24 lat włącznie, zapisani do ATN 106.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie zakażenia HPV, wynik określony jako HPV dodatni lub HPV ujemny
Ramy czasowe: 1 rok
|
Próbki beta-globiny dodatnie (zgłoszone jako dodatnie/ujemne; brak jednostki miary) zostaną uznane za nadające się do oceny i sklasyfikowane jako HPV-dodatnie, jeśli wykryto którykolwiek z 37 typów DNA HPV) i HPV-ujemne, jeśli wszystkie typy HPV były ujemne.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki behawioralne
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zachowania seksualne: • Spotkania seksualne dla mężczyzny/kobiety: rodzaj kontaktu seksualnego/w ciągu ostatnich 3 miesięcy N liczba partnerów według rodzaju kontaktu seksualnego/w ciągu ostatnich 3 miesięcy Zachowania związane z używaniem substancji:
|
1 rok
|
|
Czynniki immunologiczne
Ramy czasowe: 1 rok
|
Czynniki immunologiczne obejmują liczbę komórek CD4+ (komórek/ul) i ciężkość choroby zgodnie z kategorią stopniowania/immunologiczną CDC dla choroby HIV (bez jednostek miary)
|
1 rok
|
|
Czynniki wirusologiczne
Ramy czasowe: 1 rok
|
Miano wirusa HIV (kopie/ml), EBV [(kopie EBV PHC (na komórki ludzkie)] i KSHV (HHV-8) [kopie HHV-8 PHC (na komórki ludzkie)]
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jessica Kahn, MD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Atrybuty choroby
- Infekcje wirusami DNA
- Zakażenia wirusem nowotworowym
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Zespół nabytego niedoboru odporności
- Zakażenia wirusem brodawczaka
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATN 114
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .