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행동 획득 HIV를 가진 청소년 및 젊은 성인의 구강 인간 유두종 바이러스 감염의 상관 관계

2017년 2월 27일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

행동 후천 HIV 감염을 가진 청소년 및 청년에서 구강 인간 유두종 바이러스 감염의 행동적, 면역학적 및 바이러스학적 상관관계

제안된 연구는 ATN 106의 하위 연구로서 ATN III에 새롭게 참여하는 각 AMTU에서 수행하고자 하는 단면 연구이다. 그 의도는 ATN 106에 등록한 행동적으로 획득한 HIV를 가진 모든 청소년을 등록하는 것입니다. 이 연구에는 피험자의 의료 차트 검토와 구강 세정제 샘플 수집이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

ATN 114는 ATN 106의 단면 하위 연구입니다. ATN 106에서 수집된 데이터를 공유하는 것 외에도 피험자의 자가 보고 이력 및 HPV 백신 접종 상태에 대한 의료 차트 추상화와 함께 구강 세정제 샘플과 구강 콘딜로마, 구강 이형성증 및 구강 종양 바이러스 병력에 대한 의료 차트 추상화가 다음에서 수집됩니다. ATN 114.

채용은 ATN 106의 동일한 기간과 유사하게 약 1년 동안 지속될 것으로 예상됩니다. 등록은 ATN 집행 위원회 및/또는 ATN 114 프로토콜 팀의 재량에 따라 ATN 106도 등록을 조기에 종료할 경우 조기에 종료될 수 있습니다. ATN 106 참여에 동의한 개인은 클리닉 방문 시 동시에 접근할 수 있으며, 지역사회 기반 사이트의 경우 ATN 114 참여를 위해 직접 연락할 수 있습니다. 사이트 직원은 또한 전화, 이메일 또는 기타 합의된 통신 방법을 통해 개인에게 연락할 수 있습니다. 현장 직원은 가능한 한 연구 방문을 정기적으로 계획된 클리닉 방문에 통합하도록 노력해야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

272

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Denver
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • The Fenway Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

ATN 106에 등록한 행동 후천적 HIV 감염 청소년 및 청년(12-24세 포함).

설명

포함 기준

  • 의료 차트 추상화 또는 성적 위험 및/또는 바늘 사용 행동에 대한 자가 보고 이력으로 표시되는 행동 후천적 HIV 감염; 그리고
  • ATN 106 연구 방문 완료(당일 또는 최대 14일).

제외 기준

  • 연구 조치를 완료하는 개인의 능력을 손상시킬 심각한 정신과적 증상(예: 활성 환각, 사고 장애)의 존재;
  • 눈에 띄게 정신이 혼미해짐(예: 자살, 살인, 폭력적인 행동 보임) 또는
  • ATN 114에 대한 동의/동의 시점에 술에 취했거나 알코올 또는 기타 물질의 영향을 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
ATN 106에 등록한 행동 획득 HIV 감염 청소년
ATN 106에 등록한 행동 후천적 HIV 감염 청소년 및 청년(12-24세 포함).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HPV 감염의 유병률, HPV 양성 또는 HPV 음성으로 정의된 결과
기간: 일년
베타-글로빈 양성 샘플(양성/음성으로 보고됨, 측정 단위 없음)은 평가 가능한 것으로 간주되며 37가지 HPV DNA 유형 중 하나라도 검출되면 HPV 양성으로 분류되고 모든 HPV 유형이 음성이면 HPV 음성으로 분류됩니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
행동 요인
기간: 일년

성적 행동:

• 남성/여성의 성적 접촉: 성적 접촉 유형/최근 3개월 성적 접촉 유형별 파트너 N명/최근 3개월

물질 사용 행동:

  • 담배 제품 사용(사용한 적이 있음, 지난 3개월 사용 빈도) <= 1/월 >=1/=주
  • 알코올 사용(사용한 적이 있음, 지난 3개월 사용 빈도); 부정기/정기
  • 마리화나 사용(사용한 적이 있음, 지난 3개월 사용 빈도) <= 1/월 >=1/=주
  • 코카인 사용((사용한 적이 있음, 지난 3개월 사용 빈도), <= 1/월 >=1/=
일년
면역학적 요인
기간: 일년
면역학적 요인에는 CD4+ 세포 수(cell/uL)와 HIV 질병에 대한 CDC 병기/면역 범주에 따른 질병의 중증도(측정 단위 없음)가 포함됩니다.
일년
바이러스학적 요인
기간: 일년
HIV 바이러스 부하(사본/ml), EBV [(인간 세포당 EBV PHC 사본)] 및 KSHV(HHV-8) [HHV-8 PHC 사본(인간 세포당)]
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Chapel Hill

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 연구 의자: Jessica Kahn, MD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 13일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ATN 114

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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