Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelat av oral humant papillomvirusinfektion hos ungdomar och unga vuxna med beteendeförvärvad HIV

27 februari 2017 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

Beteendemässiga, immunologiska och virologiska korrelat av oral humant papillomvirusinfektion hos ungdomar och unga vuxna med beteendemässigt förvärvad HIV-infektion

Den föreslagna studien är en delstudie av ATN 106 och en tvärsnittsstudie avsedd att genomföras vid var och en av de AMTU som nyligen deltar i ATN III. Avsikten är att registrera alla ungdomar med beteendemässigt förvärvad hiv som har registrerat sig i ATN 106. Studien innebär en genomgång av försökspersonernas medicinska diagram och en insamling av ett munsköljprov.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

ATN 114 är en tvärsnittsdelstudie av ATN 106. Förutom att dela data som samlats in i ATN 106, kommer ett oralt sköljprov tillsammans med försökspersonens självrapporterade historia och medicinska diagrammets abstraktion av HPV-vaccinationsstatus och medicinsk diagramabstraktion av en historia av orala kondylom, oral dysplasi och orala tumörvirus att samlas in i ATN 114.

Rekryteringen förväntas pågå i ungefär ett år, liknande samma tidsram för ATN 106. Registreringen kan avslutas tidigare efter beslut av ATN:s verkställande kommitté och/eller ATN 114-protokollteamet om ATN 106 också avslutar registreringen i förtid. Individer som har gått med på att delta i ATN 106 kan kontaktas samtidigt vid alla klinikbesök, eller, för lokalt baserade platser, kontaktas direkt för deltagande i ATN 114. Webbplatsens personal kan också kontakta individer via telefon, e-post eller andra överenskomna kommunikationsmetoder. Platspersonalen bör försöka så mycket som möjligt att inkorporera studiebesöket i ett regelbundet schemalagt klinikbesök.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

272

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • University of Colorado Denver
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • The Fenway Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 24 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Beteendeförvärvade HIV-infekterade ungdomar och unga vuxna i åldrarna 12-24, inklusive, som har registrerat sig i ATN 106.

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Beteendemässigt förvärvad HIV-infektion som indikeras av abstraktion av medicinska diagram eller självrapporterad historia av sexuell risk och/eller nålanvändande beteenden; och
  • Genomförande av studiebesöket ATN 106 (samma dag eller upp till maximalt 14 kalenderdagar).

Exklusions kriterier

  • Närvaro av allvarliga psykiatriska symtom (t.ex. aktiva hallucinationer, tankestörning) som skulle försämra individens förmåga att genomföra studieåtgärderna;
  • Synbart upprörd (t.ex. självmordsbenägen, mordbenägen, uppvisar våldsamt beteende); eller
  • Berusad eller påverkad av alkohol eller andra substanser vid tidpunkten för samtycke/samtycke till ATN 114.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Ungdom med beteendeförvärvad HIV som registrerade sig i ATN 106
Beteendeförvärvade HIV-infekterade ungdomar och unga vuxna i åldrarna 12-24, inklusive, som har registrerat sig i ATN 106.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av HPV-infektion, utfall definierat som HPV-positivt eller HPV-negativt
Tidsram: 1 år
Betaglobinpositiva prover (rapporterade som positiva/negativa; det finns ingen måttenhet) kommer att anses utvärderbara och klassificeras som HPV-positiva om någon av de 37 HPV-DNA-typerna upptäcktes) och HPV-negativa om alla HPV-typer var negativa.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendefaktorer
Tidsram: 1 år

Sexuella beteenden:

• Sexuella möten för män/kvinnor: typ av sexuell kontakt/under de senaste 3 månaderna N antal partners efter typ av sexuell kontakt/under de senaste 3 månaderna

Användningsbeteenden:

  • Användning av tobaksprodukter (någonsin använt, användningsfrekvens de senaste 3 månaderna); <= 1/månad >=1/=vecka
  • Alkoholanvändning (någonsin använt, användningsfrekvens de senaste 3 månaderna); Oregelbunden/regelbunden
  • Marijuanaanvändning (någonsin använt, användningsfrekvens de senaste 3 månaderna); <= 1/månad >=1/=vecka
  • Kokainanvändning ((någonsin använt, frekvens av användning de senaste 3 månaderna); <= 1/månad >=1/=
1 år
Immunologiska faktorer
Tidsram: 1 år
De immunologiska faktorerna kommer att inkludera CD4+-cellantal (cell/uL) och sjukdomens svårighetsgrad enligt CDC Staging/Immunologic Category for HIV Disease (ingen måttenhet)
1 år
Virologiska faktorer
Tidsram: 1 år
HIV-virusmängd (kopior/ml), EBV [(kopior av EBV PHC( per mänskliga celler)] och KSHV (HHV-8) [kopior av HHV-8 PHC (per mänskliga celler)]
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Studiestol: Jessica Kahn, MD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2011

Första postat (Uppskatta)

15 december 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2017

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ATN 114

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera