Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelater af oral human papillomavirusinfektion hos unge og unge voksne med adfærdsmæssigt erhvervet HIV

27. februar 2017 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Adfærdsmæssige, immunologiske og virologiske korrelater af oral human papillomavirusinfektion hos unge og unge voksne med adfærdsmæssigt erhvervet HIV-infektion

Den foreslåede undersøgelse er en delundersøgelse af ATN 106 og en tværsnitsundersøgelse, der er beregnet til at blive udført på hver af de AMTU'er, der nyligt deltager i ATN III. Hensigten er at tilmelde alle unge med adfærdsmæssigt erhvervet HIV, som har tilmeldt sig ATN 106. Undersøgelsen involverer en gennemgang af forsøgspersonernes lægeskema og en indsamling af en oral skylleprøve.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

ATN 114 er et tværsnitsunderstudie af ATN 106. Ud over at dele data indsamlet i ATN 106, vil der blive indsamlet en oral skylleprøve sammen med forsøgspersonens selvrapporterede historie og medicinske diagram-abstraktion af HPV-vaccinationsstatus og medicinsk diagram-abstraktion af en historie med orale kondylomer, oral dysplasi og orale tumorvirus i ATN 114.

Rekruttering forventes at vare cirka et år, svarende til den samme tidsramme for ATN 106. Tilmelding kan afsluttes tidligere efter ATN Executive Committees og/eller ATN 114-protokolteamets skøn, hvis ATN 106 også afslutter tilmeldingen tidligt. Personer, der har accepteret at deltage i ATN 106, kan kontaktes samtidigt ved ethvert klinikbesøg eller, for lokalsamfundsbaserede steder, kontaktes direkte for deltagelse i ATN 114. Webstedets personale kan også kontakte enkeltpersoner via telefon, e-mail eller andre aftalte kommunikationsmetoder. Personalet på stedet bør så vidt muligt forsøge at inkorporere studiebesøget i et regelmæssigt planlagt klinikbesøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

272

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Denver
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • The Fenway Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Adfærdsmæssigt erhvervede HIV-inficerede unge og unge voksne i alderen 12-24, inklusive, som har tilmeldt sig ATN 106.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Adfærdsmæssigt erhvervet HIV-infektion som indikeret ved medicinsk diagramabstraktion eller selvrapporteret historie om seksuel risiko og/eller nålebrugsadfærd; og
  • Afslutning af ATN 106 studiebesøget (samme dag eller op til maksimalt 14 kalenderdage).

Eksklusionskriterier

  • Tilstedeværelse af alvorlige psykiatriske symptomer (f.eks. aktive hallucinationer, tankeforstyrrelser), som ville svække individets evne til at gennemføre undersøgelsesforanstaltningerne;
  • Synligt fortvivlet (f.eks. selvmorderisk, drabsagtig, udviser voldelig adfærd); eller
  • Beruset eller påvirket af alkohol eller andre stoffer på tidspunktet for samtykke/samtykke til ATN 114.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Unge med adfærdsmæssigt erhvervet HIV, som tilmeldte sig ATN 106
Adfærdsmæssigt erhvervede HIV-inficerede unge og unge voksne i alderen 12-24, inklusive, som har tilmeldt sig ATN 106.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af HPV-infektion, udfald defineret som HPV-positiv eller HPV-negativ
Tidsramme: 1 år
Beta-globin-positive prøver (rapporteret som positive/negative; der er ingen måleenhed) vil blive betragtet som evaluerbare og klassificeret som HPV-positive, hvis nogen af ​​de 37 HPV-DNA-typer blev påvist) og HPV-negative, hvis alle HPV-typer var negative.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsfaktorer
Tidsramme: 1 år

Seksuel adfærd:

• Seksuelle møder for mand/kvinde: type seksuel kontakt/i de sidste 3 måneder N antal partnere efter type seksuel kontakt/i de sidste 3 måneder

Stofbrugsadfærd:

  • Brug af tobaksprodukter (nogensinde brugt, hyppighed af brug inden for 3 måneder); <= 1/måned >=1/=uge
  • Alkoholbrug (nogensinde brugt, hyppighed af brug inden for 3 måneder); Uregelmæssig/regelmæssig
  • Marihuanabrug (nogensinde brugt, hyppighed af brug de seneste 3 måneder); <= 1/måned >=1/=uge
  • Kokainbrug ((nogensinde brugt, hyppighed af brug inden for 3 måneder); <= 1/måned >=1/=
1 år
Immunologiske faktorer
Tidsramme: 1 år
De immunologiske faktorer vil omfatte CD4+-celletal (celle/uL) og sygdommens sværhedsgrad i henhold til CDC-stadieinddelingen/immunologisk kategori for HIV-sygdom (ingen måleenhed)
1 år
Virologiske faktorer
Tidsramme: 1 år
HIV viral load (kopier/ml), EBV [(kopier af EBV PHC( pr. humane celler)] og KSHV (HHV-8) [kopier af HHV-8 PHC (pr. humane celler)]
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Studiestol: Jessica Kahn, MD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2011

Først opslået (Skøn)

15. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2017

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATN 114

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner