Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelater av oral human papillomavirusinfeksjon hos ungdom og unge voksne med atferdservervet HIV

27. februar 2017 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Atferdsmessige, immunologiske og virologiske korrelater av oral human papillomavirusinfeksjon hos ungdom og unge voksne med adferdservervet HIV-infeksjon

Den foreslåtte studien er en delstudie av ATN 106 og en tverrsnittsstudie beregnet på å bli utført ved hver av AMTU-ene som nylig har deltatt i ATN III. Hensikten er å registrere alle ungdommer med adferdservervet HIV som har registrert seg i ATN 106. Studien innebærer en gjennomgang av forsøkspersonens medisinske kart og en samling av en munnskylleprøve.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

ATN 114 er en tverrsnittsunderstudie av ATN 106. I tillegg til å dele data samlet inn i ATN 106, vil en oral skylleprøve sammen med forsøkspersonens selvrapporterte historie og medisinsk kartabstraksjon av HPV-vaksinasjonsstatus og medisinsk kartabstraksjon av en historie med orale kondylomer, oral dysplasi og orale tumorvirus bli samlet inn i ATN 114.

Rekrutteringen forventes å vare i omtrent ett år, tilsvarende samme tidsramme for ATN 106. Påmelding kan avsluttes tidligere etter skjønn fra ATN Executive Committee og/eller ATN 114-protokollteamet dersom ATN 106 også avslutter påmeldingen tidlig. Personer som har sagt ja til å delta i ATN 106 kan kontaktes samtidig ved ethvert klinikkbesøk, eller, for lokalsamfunnsbaserte nettsteder, kontaktes direkte for deltakelse i ATN 114. Ansatte på nettstedet kan også kontakte enkeltpersoner via telefon, e-post eller andre avtalte kommunikasjonsmåter. Ansatte på stedet bør prøve så mye som mulig å innlemme studiebesøket i et regelmessig planlagt klinikkbesøk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

272

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • University of Colorado Denver
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • The Fenway Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 24 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Adferdservervede HIV-infiserte ungdommer og unge voksne i alderen 12-24, inklusive, som har registrert seg i ATN 106.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Adferdsmessig ervervet HIV-infeksjon som indikert av medisinsk kartabstraksjon eller selvrapportert historie med seksuell risiko og/eller nålebruksatferd; og
  • Gjennomføring av ATN 106 studiebesøk (samme dag eller inntil maksimalt 14 kalenderdager).

Eksklusjonskriterier

  • Tilstedeværelse av alvorlige psykiatriske symptomer (f.eks. aktive hallusinasjoner, tankeforstyrrelser) som ville svekke individets evne til å fullføre studietiltakene;
  • Synlig fortvilet (f.eks. suicidal, morderisk, utviser voldelig oppførsel); eller
  • Beruset eller påvirket av alkohol eller andre stoffer på tidspunktet for samtykke/samtykke for ATN 114.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ungdom med atferdsmessig ervervet HIV som meldte seg på ATN 106
Adferdservervede HIV-infiserte ungdommer og unge voksne i alderen 12-24, inklusive, som har registrert seg i ATN 106.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av HPV-infeksjon, utfall definert som HPV-positiv eller HPV-negativ
Tidsramme: 1 år
Beta-globin-positive prøver (rapportert som positive/negative; det er ingen måleenhet) vil bli vurdert som evaluerbare og klassifisert som HPV-positive hvis noen av de 37 HPV-DNA-typene ble påvist) og HPV-negative hvis alle HPV-typer var negative.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsfaktorer
Tidsramme: 1 år

Seksuell atferd:

• Seksuelle møter for mann/kvinnelig: type seksuell kontakt/i siste 3 måneder N antall partnere etter type seksuell kontakt/i siste 3 måneder

Rusmiddeladferd:

  • Bruk av tobakksprodukter (brukt noen gang, bruksfrekvens siste 3 måneder); <= 1/måned >=1/=uke
  • Alkoholbruk (brukt noen gang, bruksfrekvens siste 3 måneder); Uregelmessig/regelmessig
  • Marihuanabruk (brukt noen gang, bruksfrekvens siste 3 måneder); <= 1/måned >=1/=uke
  • Kokainbruk ((noen gang brukt, bruksfrekvens siste 3 måneder); <= 1/måned >=1/=
1 år
Immunologiske faktorer
Tidsramme: 1 år
De immunologiske faktorene vil inkludere CD4+-celletall (celle/uL) og alvorlighetsgrad av sykdom i henhold til CDC Staging/Immunologic Category for HIV Disease (ingen måleenhet)
1 år
Virologiske faktorer
Tidsramme: 1 år
HIV viral belastning (kopier/ml), EBV [(kopier av EBV PHC( per humane celler)] og KSHV (HHV-8) [kopier av HHV-8 PHC (per humane celler)]
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Studiestol: Jessica Kahn, MD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

15. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2017

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ATN 114

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere