Suun ihmisen papilloomavirusinfektion korrelaatiot nuorilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on käyttäytymisen perusteella hankittu HIV
Oraalisen ihmisen papilloomavirusinfektion käyttäytymis-, immunologiset ja virologiset korrelaatit nuorilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on käyttäytymisen perusteella hankittu HIV-infektio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ATN 114 on poikkileikkausalatutkimus ATN 106:sta. ATN 106:ssa kerättyjen tietojen jakamisen lisäksi kerätään suuhuuhtelunäyte sekä koehenkilön itse ilmoittama historia ja lääketieteellisen kaavion abstraktio HPV-rokotteen tilasta sekä lääketieteellisen kaavion abstraktio aiemmista suun kondyloomeista, suun dysplasiasta ja suun kasvainviruksista. ATN 114.
Rekrytoinnin odotetaan kestävän noin vuoden, joka on samanlainen kuin ATN 106:lla. Ilmoittautuminen voidaan lopettaa aikaisemmin ATN:n toimeenpanevan komitean ja/tai ATN 114 -protokollaryhmän harkinnan mukaan, jos myös ATN 106 lopettaa ilmoittautumisen ennenaikaisesti. Henkilöitä, jotka ovat suostuneet osallistumaan ATN 106:een, voidaan lähestyä samanaikaisesti millä tahansa klinikkakäynnillä, tai yhteisöpohjaisten sivustojen osalta suoraan yhteyttä ATN 114:ään osallistumista varten. Sivuston henkilökunta voi myös ottaa yhteyttä henkilöihin puhelimitse, sähköpostitse tai millä tahansa muulla sovitulla tavalla. Työpaikan henkilökunnan tulee pyrkiä mahdollisimman paljon sisällyttämään opintokäynti säännölliseen klinikkakäyntiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- The Fenway Institute
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Käyttäytymisperäinen HIV-infektio, joka on osoitettu lääketieteellisen kortin ottamisen tai itse ilmoittaman seksuaalisen riskin ja/tai neulankäyttökäyttäytymisen perusteella; ja
- ATN 106 opintomatkan suorittaminen (sama päivä tai enintään 14 kalenteripäivää).
Poissulkemiskriteerit
- Vakavien psykiatristen oireiden (esim. aktiiviset hallusinaatiot, ajatushäiriöt) esiintyminen, jotka heikentävät yksilön kykyä suorittaa tutkimustoimenpiteet;
- näkyvästi järkyttynyt (esim. itsetuhoinen, murhaava, väkivaltainen käyttäytyminen); tai
- Päihtynyt tai alkoholin tai muiden päihteiden vaikutuksen alaisena ATN 114:n suostumuksen/luvan myöntämishetkellä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Nuori, jolla on käyttäytymisen aiheuttama HIV-tartunta, joka ilmoittautui ATN 106:een
Käyttäytymisen perusteella hankitut HIV-tartunnan saaneet nuoret ja nuoret aikuiset, 12–24-vuotiaat mukaan lukien, jotka ovat ilmoittautuneet ATN 106:een.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV-infektion esiintyvyys, tulos määritellään HPV-positiiviseksi tai HPV-negatiiviseksi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Beetaglobiinipositiiviset näytteet (ilmoitetaan positiivisiksi/negatiivisiksi; mittayksikköä ei ole) katsotaan arvioitaviksi ja luokitellaan HPV-positiivisiksi, jos jokin 37 HPV-DNA-tyypistä havaitaan) ja HPV-negatiivisiksi, jos kaikki HPV-tyypit olivat negatiivisia.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymistekijät
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Seksuaalinen käyttäytyminen: • Seksuaaliset kohtaamiset miehelle/naiselle: seksuaalisen kontaktin tyyppi/viimeisten 3 kuukauden aikana N kumppaneiden määrä seksikontaktin tyypin mukaan/viimeisten 3 kuukauden aikana Aineiden käyttötavat:
|
1 vuosi
|
|
Immunologiset tekijät
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Immunologisia tekijöitä ovat CD4+-solujen määrä (solu/uL) ja taudin vaikeusaste CDC:n HIV-taudin vaiheen/immunologisen luokan mukaan (ei mittayksikköä)
|
1 vuosi
|
|
Virologiset tekijät
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
HIV-viruskuorma (kopioita/ml), EBV [(kopiot EBV PHC:stä (ihmissoluja kohti)] ja KSHV (HHV-8) [kopiot HHV-8 PHC:stä (ihmissoluja kohti)]
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jessica Kahn, MD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- DNA-virusinfektiot
- Kasvainvirusinfektiot
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Immuunikato
- Papilloomavirusinfektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATN 114
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .