Correlaten van orale infectie met humaan papillomavirus bij adolescenten en jongvolwassenen met door gedrag opgelopen hiv
Gedrags-, immunologische en virologische correlaten van orale infectie met humaan papillomavirus bij adolescenten en jongvolwassenen met door gedrag opgelopen hiv-infectie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
ATN 114 is een transversale substudie van ATN 106. Naast het delen van gegevens die zijn verzameld in ATN 106, wordt een oraal spoelmonster samen met de zelfgerapporteerde geschiedenis van de proefpersoon en de samenvatting van de medische kaart van de HPV-vaccinatiestatus en de samenvatting van de medische kaart van een voorgeschiedenis van orale condylomata, orale dysplasie en orale tumorvirussen verzameld in ATN 114.
Werving zal naar verwachting ongeveer een jaar duren, vergelijkbaar met hetzelfde tijdsbestek voor ATN 106. Inschrijving kan eerder worden beëindigd naar goeddunken van het ATN Executive Committee en/of het ATN 114-protocolteam als ook ATN 106 de inschrijving voortijdig beëindigt. Individuen die ermee hebben ingestemd deel te nemen aan ATN 106 kunnen gelijktijdig worden benaderd bij elk bezoek aan een kliniek, of, voor community-based sites, rechtstreeks worden gecontacteerd voor deelname aan ATN 114. Medewerkers van de site kunnen ook contact opnemen met personen via telefoon, e-mail of andere overeengekomen communicatiemethoden. Het locatiepersoneel moet zoveel mogelijk proberen het studiebezoek op te nemen in een regelmatig gepland bezoek aan de kliniek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- The Fenway Institute
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Gedragsverworven HIV-infectie zoals blijkt uit abstractie van de medische kaart of zelfgerapporteerde geschiedenis van seksueel risico en/of naaldgebruik; En
- Afronding studiebezoek ATN 106 (dezelfde dag of maximaal 14 kalenderdagen).
Uitsluitingscriteria
- Aanwezigheid van ernstige psychiatrische symptomen (bijv. actieve hallucinaties, denkstoornis) die het vermogen van het individu om de studiemaatregelen te voltooien, zouden aantasten;
- Zichtbaar radeloos (bijv. suïcidaal, moorddadig, gewelddadig gedrag vertonen); of
- Dronken of onder invloed van alcohol of andere middelen op het moment van toestemming/instemming voor ATN 114.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Jongeren met gedragsverworven hiv die zich inschreven voor ATN 106
Door gedrag opgelopen HIV-geïnfecteerde adolescenten en jongvolwassenen van 12 tot en met 24 jaar die zich hebben ingeschreven voor ATN 106.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van HPV-infectie, uitkomst gedefinieerd als HPV-positief of HPV-negatief
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beta-globine-positieve monsters (gerapporteerd als positief/negatief; er is geen meeteenheid) worden als evalueerbaar beschouwd en geclassificeerd als HPV-positief als een van de 37 HPV-DNA-typen werd gedetecteerd) en HPV-negatief als alle HPV-typen negatief waren.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsfactoren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Seksueel gedrag: • Seksuele ontmoetingen voor man/vrouw: soort seksueel contact/in de afgelopen 3 maanden N aantal partners naar soort seksueel contact/in de afgelopen 3 maanden Gedrag van middelengebruik:
|
1 jaar
|
|
Immunologische factoren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De immunologische factoren omvatten het aantal CD4+-cellen (cel/uL) en de ernst van de ziekte volgens de CDC Staging/Immunologische categorie voor hiv-ziekte (geen maateenheid)
|
1 jaar
|
|
Virologische factoren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
HIV viral load (kopieën/ml), EBV [(kopieën van EBV PHC (per menselijke cellen)] en KSHV (HHV-8) [kopieën van HHV-8 PHC (per menselijke cellen)]
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Jessica Kahn, MD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Door bloed overgedragen infecties
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Immunologische deficiëntie syndromen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Ziekte attributen
- DNA-virusinfecties
- Tumorvirusinfecties
- Langzame virusziekten
- HIV-infecties
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
- Papillomavirus-infecties
Andere studie-ID-nummers
- ATN 114
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .