Корреляты оральной папилломавирусной инфекции у подростков и молодых людей с поведенческим ВИЧ-инфекцией
Поведенческие, иммунологические и вирусологические корреляты оральной папилломавирусной инфекции у подростков и молодых людей с поведенчески приобретенной ВИЧ-инфекцией
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ATN 114 является перекрестным исследованием ATN 106. В дополнение к совместному использованию данных, собранных в ATN 106, образец полоскания полости рта вместе с анамнезом субъекта и выпиской из медицинской карты о статусе вакцинации против ВПЧ и выпиской из медицинской карты истории оральных кондилом, оральной дисплазии и оральных опухолевых вирусов будут собраны в АТН 114.
Ожидается, что набор продлится примерно один год, как и в случае с ATN 106. Регистрация может быть прекращена досрочно по усмотрению Исполнительного комитета ATN и/или группы протокола ATN 114, если ATN 106 также досрочно прекращает регистрацию. С лицами, согласившимися участвовать в ATN 106, можно одновременно связаться во время любого визита в клинику или, в случае участков на базе сообщества, связаться напрямую для участия в ATN 114. Сотрудники Сайта также могут связываться с отдельными лицами по телефону, электронной почте или любым другим согласованным способом связи. Сотрудники учреждения должны по возможности стараться включить учебный визит в регулярные запланированные визиты в клинику.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- The Fenway Institute
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения
- ВИЧ-инфекция, приобретенная поведенческим путем, на что указывает выписка из медицинской карты или самооценка рискованного сексуального поведения и/или поведения с использованием игл; и
- Завершение ознакомительного визита ATN 106 (в тот же день или максимум до 14 календарных дней).
Критерий исключения
- Наличие серьезных психиатрических симптомов (например, активные галлюцинации, расстройство мышления), которые могут повлиять на способность человека выполнять меры исследования;
- Явно обезумевший (например, склонный к самоубийству, убийству, демонстрирующий агрессивное поведение); или
- В состоянии опьянения или под воздействием алкоголя или других веществ на момент получения согласия/согласия по АТН 114.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Молодые люди с поведенческим ВИЧ, зарегистрированные в ATN 106
Поведенческие ВИЧ-инфицированные подростки и молодые люди в возрасте от 12 до 24 лет включительно, зарегистрированные в ATN 106.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность ВПЧ-инфекции, исход определяется как ВПЧ-положительный или ВПЧ-отрицательный
Временное ограничение: 1 год
|
Положительные по бета-глобину образцы (обозначаются как положительные/отрицательные; единицы измерения отсутствуют) будут считаться пригодными для оценки и классифицироваться как ВПЧ-положительные, если был обнаружен любой из 37 типов ДНК ВПЧ) и ВПЧ-отрицательные, если все типы ВПЧ были отрицательными.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческие факторы
Временное ограничение: 1 год
|
Сексуальное поведение: • Половые контакты для мужчин/женщин: тип полового контакта/за последние 3 месяца Кол-во партнеров по типу полового контакта/за последние 3 месяца Поведение, связанное с употреблением психоактивных веществ:
|
1 год
|
|
Иммунологические факторы
Временное ограничение: 1 год
|
Иммунологические факторы будут включать число клеток CD4+ (клетки/мкл) и тяжесть заболевания в соответствии с стадией/иммунологической категорией CDC для ВИЧ-инфекции (без единиц измерения).
|
1 год
|
|
Вирусологические факторы
Временное ограничение: 1 год
|
Вирусная нагрузка ВИЧ (копий/мл), EBV [(копий EBV PHC (на клетки человека)] и KSHV (HHV-8) [копий HHV-8 PHC (на клетки человека)]
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Jessica Kahn, MD, Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Атрибуты болезни
- ДНК-вирусные инфекции
- Опухолевые вирусные инфекции
- Медленные вирусные заболевания
- ВИЧ-инфекции
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Синдром приобретенного иммунодефицита
- Папилломавирусные инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- ATN 114
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .