青少年和年轻人口腔人乳头瘤病毒感染与行为获得性 HIV 的相关性
2017年2月27日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
行为获得性 HIV 感染的青少年和年轻人口腔人乳头瘤病毒感染的行为、免疫学和病毒学相关性
拟议的研究是 ATN 106 的子研究，也是一项横断面研究，旨在对新加入 ATN III 的每个 AMTU 进行。
目的是招收所有已加入 ATN 106 的行为获得性 HIV 青年。
该研究包括审查受试者的病历和收集口腔冲洗液样本。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
ATN 114 是 ATN 106 的横截面子研究。 除了共享在 ATN 106 中收集的数据外，还将在 ATN 106 中收集口腔冲洗液样本以及受试者自我报告的病史和 HPV 疫苗接种状况的病历摘要以及口腔湿疣、口腔发育不良和口腔肿瘤病毒病史的病历摘要航空运输网 114。
招聘预计将持续大约一年，类似于 ATN 106 的相同时间框架。 如果 ATN 106 也提前终止注册，则 ATN 执行委员会和/或 ATN 114 协议团队可自行决定提前终止注册。 同意参加 ATN 106 的个人可以在任何门诊就诊时同时接触，或者对于基于社区的站点，直接联系以参加 ATN 114。 现场工作人员还可以通过电话、电子邮件或任何其他商定的通信方式联系个人。 现场工作人员应尽可能将研究访问纳入定期安排的门诊访问中。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
272
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Denver
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- The Fenway Institute
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48201
- Children's Hospital of Michigan
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Baylor College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 24年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
行为获得性感染 HIV 的青少年和年轻人，年龄在 12-24 岁之间，已加入 ATN 106。
描述
纳入标准
- 医学图表摘要或自我报告的性风险和/或针头使用行为史表明行为获得性 HIV 感染；和
- 完成 ATN 106 研究访问（同一天或最多 14 个日历日）。
排除标准
- 存在严重的精神症状（例如，活跃的幻觉，思维障碍），这会损害个人完成研究措施的能力；
- 明显心烦意乱（例如，自杀、杀人、表现出暴力行为）；或者
- 在同意/同意 ATN 114 时醉酒或受酒精或其他物质的影响。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
参加 ATN 106 的行为获得性 HIV 青年
行为获得性感染 HIV 的青少年和年轻人，年龄在 12-24 岁之间，已加入 ATN 106。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HPV 感染流行率，结果定义为 HPV 阳性或 HPV 阴性
大体时间：1年
|
如果检测到 37 种 HPV DNA 类型中的任何一种，β-珠蛋白阳性样本（报告为阳性/阴性；没有测量单位）将被视为可评估并归类为 HPV 阳性），如果所有 HPV 类型均为阴性，则归类为 HPV 阴性。
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
行为因素
大体时间：1年
|
性行为： • 男性/女性的性接触：性接触类型/最近 3 个月 N 按性接触类型分类的伴侣数量/最近 3 个月 物质使用行为：
|
1年
|
|
免疫因素
大体时间：1年
|
免疫学因素将包括 CD4+ 细胞计数（细胞/uL）和根据 CDC 艾滋病毒疾病分期/免疫学分类的疾病严重程度（无测量单位）
|
1年
|
|
病毒学因素
大体时间：1年
|
HIV 病毒载量（拷贝数/ml）、EBV [（EBV PHC 拷贝数（每个人体细胞）] 和 KSHV (HHV-8) [HHV-8 PHC 拷贝数（每个人体细胞）]
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jessica Kahn, MD、Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月13日
首次发布 (估计)
2011年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月27日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.