敗血症性ショックにおける昇圧剤の中止命令 (DOVSS)
2015年1月28日 更新者：Kyeongman Jeon、Samsung Medical Center
敗血症性ショックの管理における昇圧剤の中止命令に基づく低血圧の発生率
この研究の目的は、敗血症性ショックの治療のためにノルエピネフリンとバソプレシンの同時注入を受けている患者におけるノルエピネフリンとバソプレシンの中止順序に基づいて低血圧の発生率を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
敗血症性ショック患者における昇圧剤の中止に関するデータはほとんどない。
したがって、研究者らは、敗血症性ショックの治療のためにノルエピネフリンとバソプレシンの同時注入を受けている患者におけるノルエピネフリンとバソプレシンの中止命令に基づいて低血圧の発生率を評価する予定である。
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、135-710
- Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳以上の患者
- 敗血症性ショックの管理のためにノルエピネフリンとバソプレシンの併用療法を受けている患者
- 患者は昇圧剤を減らし始めた
除外基準:
- ノルエピネフリンとバソプレシンの投与中に死亡したか、治療を中止した患者
- 外部の施設または手術室から ICU に搬送される患者
- バソプレシン欠乏症が疑われる患者（例、 HPA軸機能不全、空のセラ）
- 急性心筋梗塞またはうっ血性心不全（NYHA機能分類IIIまたはIV）
- 急性腸間膜虚血
- ノルアドレナリンまたはバソプレシン以外の他の昇圧剤を投与された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：バソプレシン
バソプレシンが最初に減少します (0.01 U/時間)
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バソプレシンが最初に減少します (0.01 U/時間)
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アクティブコンパレータ：ノルアドレナリン
ノルエピネフリン: ノルエピネフリンが最初に減少します (0.1 マイクログラム/kg/時間)
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ノルアドレナリンが最初に減少します (0.1 マイクログラム/kg/時間)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低血圧の発生率
時間枠：昇圧剤の減量から1時間後
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低血圧は、平均動脈圧が65mmHg未満であると定義されます
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昇圧剤の減量から1時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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低血圧の時期
時間枠：昇圧剤の減量から1時間後
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昇圧剤の減量時から低血圧が発現するまでの時間間隔（分）
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昇圧剤の減量から1時間後
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昇圧剤のない日
時間枠：昇圧剤減量後28日目
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昇圧剤減量後28日目
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28日死亡率
時間枠：28日
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いずれも入院後28日以内に死亡する原因となる
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28日
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ICU死亡率
時間枠：3ヶ月
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ICU入院中の死亡原因はすべて
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3ヶ月
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院内死亡率
時間枠：3ヶ月
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すべてが入院中の死亡の原因となる
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：kyeongman Jeon, M.D., Ph.D.、Samsung Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月14日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月28日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。