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Abbruchverordnung für Vasopressoren bei septischem Schock (DOVSS)

28. Januar 2015 aktualisiert von: Kyeongman Jeon, Samsung Medical Center

Inzidenz von Hypotonie basierend auf der Abbruchreihenfolge von Vasopressoren bei der Behandlung von septischem Schock

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Inzidenz von Hypotonie basierend auf der Abbruchreihenfolge von Noradrenalin und Vasopressin bei Patienten zu bewerten, die gleichzeitig Noradrenalin- und Vasopressin-Infusionen zur Behandlung des septischen Schocks erhalten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es liegen nur wenige Daten zum Absetzen von Vasopressoren bei Patienten mit septischem Schock vor. Daher beabsichtigen die Forscher, die Inzidenz von Hypotonie anhand der Abbruchreihenfolge von Noradrenalin und Vasopressin bei Patienten zu bewerten, die gleichzeitig Noradrenalin- und Vasopressin-Infusionen zur Behandlung des septischen Schocks erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 20 Jahren
  • Patienten, die gleichzeitig eine Therapie mit Noradrenalin und Vasopressin zur Behandlung des septischen Schocks erhalten
  • Patienten begannen, den Vasopressor zu reduzieren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die während der Behandlung mit Noradrenalin und Vasopressin verstorben sind oder deren Behandlung abgebrochen wurde
  • Patienten, die von einer externen Einrichtung oder dem Operationssaal auf die Intensivstation verlegt werden
  • Patienten, bei denen der Verdacht auf einen Vasopressinmangel besteht (z. Dysfunktion der HPA-Achse, leere Sella)
  • akuter Myokardinfarkt oder Herzinsuffizienz (NYHA-Funktionsklassifikation III oder IV)
  • akute mesenteriale Ischämie
  • Patienten, die andere Vasopressoren außer Noradrenalin oder Vasopressin erhielten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Vasopressin
Vasopressin wird zunächst reduziert (0,01 U/Stunde)
Arzneimittel: Vasopressin
Vasopressin wird zunächst reduziert (0,01 U/Stunde)
Aktiver Komparator: Noradrenalin
Noradrenalin: Noradrenalin wird zuerst reduziert (0,1 Mikrogramm/kg/Stunde)
Arzneimittel: Noradrenalin
Noradrenalin wird zunächst reduziert (0,1 Mikrogramm/kg/Stunde)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Hypotonie
Zeitfenster: Eine Stunde nach Dosisreduktion der Vasopressoren
Hypotonie ist definiert, wenn der mittlere arterielle Druck weniger als 65 mmHg beträgt
Eine Stunde nach Dosisreduktion der Vasopressoren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit der Hypotonie
Zeitfenster: Eine Stunde nach Dosisreduktion der Vasopressoren
Zeitintervall (Minuten) vom Zeitpunkt der Dosisreduktion der Vasopressoren bis zur Entwicklung einer Hypotonie
Eine Stunde nach Dosisreduktion der Vasopressoren
Vasopressorfreier Tag
Zeitfenster: 28 Tage nach Dosisreduktion der Vasopressoren
28 Tage nach Dosisreduktion der Vasopressoren
28-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 28 Tage
Alle führen innerhalb von 28 Tagen nach dem Krankenhausaufenthalt zum Tod
28 Tage
Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: 3 Monate
Alle verursachen bei der Aufnahme auf die Intensivstation die Sterblichkeit
3 Monate
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: 3 Monate
Sie alle führen während des Krankenhausaufenthaltes zum Tod
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Samsung Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: kyeongman Jeon, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-09-007

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