Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seponeringsorden for vasopressorer i septisk sjokk (DOVSS)

28. januar 2015 oppdatert av: Kyeongman Jeon, Samsung Medical Center

Forekomst av hypotensjon basert på seponeringsrekkefølgen for vasopressorer ved behandling av septisk sjokk

Hensikten med denne studien er å evaluere forekomsten av hypotensjon basert på seponeringsrekkefølgen for noradrenalin og vasopressin hos pasienter som samtidig får norepinefrin og vasopressin infusjoner for behandling av septisk sjokk.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er lite data angående seponering av vasopressorer hos pasienter med septisk sjokk. Derfor har etterforskerne til hensikt å evaluere forekomsten av hypotensjon basert på seponeringsrekkefølgen for noradrenalin og vasopressin hos pasienter som samtidig får norepinefrin og vasopressin infusjoner for behandling av septisk sjokk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter 20 år eller eldre
  • pasienter som får samtidig behandling med noradrenalin og vasopressin for behandling av septisk sjokk
  • pasientene begynte å redusere vasopressoren

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som gikk ut på dato eller fikk behandlingen trukket tilbake mens de fikk noradrenalin og vasopressin
  • pasienter som overføres til intensivavdelingen fra et eksternt anlegg eller operasjonsstuen
  • pasienter som mistenkes å ha vasopressinmangel (f. HPA-akse dysfunksjon, tom sella)
  • akutt hjerteinfarkt eller kongestiv hjertesvikt (NYHA funksjonsklassifisering III eller IV)
  • akutt mesenterisk iskemi
  • pasienter som ble mottatt andre vasopressorer bortsett fra noradrenalin eller vasopressin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vasopressin
Vasopressin reduseres først (0,01 U/time)
Legemiddel: Vasopressin
Vasopressin reduseres først (0,01 U/time)
Aktiv komparator: Noradrenalin
Noradrenalin: Noradrenalin reduseres først (0,1 mikrogram/kg/time)
Legemiddel: Noradrenalin
Noradrenalin reduseres først (0,1 mikrogram/kg/time)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av hypotensjon
Tidsramme: En time etter dosereduksjon av vasopressorer
Hypotensjon er definert som gjennomsnittlig arterielt trykk er mindre enn 65 mmHg
En time etter dosereduksjon av vasopressorer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for hypotensjon
Tidsramme: En time etter dosereduksjon av vasopressorer
Tidsintervall (min) fra tidspunkt for dosereduksjon av vasopressorer til tid til utvikling av hypotensjon
En time etter dosereduksjon av vasopressorer
Vasopressor fri dag
Tidsramme: 28 dager etter dosereduksjon av vasopressorer
28 dager etter dosereduksjon av vasopressorer
28 dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager
Alle forårsaker dødelighet innen 28 dager etter sykehusinnleggelse
28 dager
ICU dødelighet
Tidsramme: 3 måneder
Alle forårsaker dødelighet under innleggelse på intensivavdelingen
3 måneder
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: 3 måneder
Alle forårsaker dødelighet under sykehusinnleggelse
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsung Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: kyeongman Jeon, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2011

Først lagt ut (Anslag)

15. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2011-09-007

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere