Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Порядок отмены вазопрессоров при септическом шоке (DOVSS)

28 января 2015 г. обновлено: Kyeongman Jeon, Samsung Medical Center

Частота гипотензии на основании приказа о прекращении вазопрессоров при лечении септического шока

Целью данного исследования является оценка частоты гипотензии в зависимости от порядка прекращения приема норадреналина и вазопрессина у пациентов, получающих сопутствующую инфузию норадреналина и вазопрессина для лечения септического шока.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Данных относительно отмены вазопрессоров у пациентов с септическим шоком немного. Таким образом, исследователи намереваются оценить частоту гипотензии на основе порядка прекращения приема норадреналина и вазопрессина у пациентов, получающих сопутствующую инфузию норадреналина и вазопрессина для лечения септического шока.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты в возрасте 20 лет и старше
  • пациенты, получающие сопутствующую терапию норэпинефрином и вазопрессином для лечения септического шока
  • пациенты начали снижать вазопрессорную

Критерий исключения:

  • пациенты, у которых истек срок годности или лечение было прекращено во время приема норадреналина и вазопрессина
  • пациенты, переведенные в отделение интенсивной терапии из стороннего учреждения или из операционной
  • пациенты с подозрением на дефицит вазопрессина (например, дисфункция оси HPA, пустое турецкое седло)
  • острый инфаркт миокарда или застойная сердечная недостаточность (функциональная классификация NYHA III или IV)
  • острая мезентериальная ишемия
  • пациенты, получавшие другие вазопрессоры, кроме норадреналина или вазопрессина

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Вазопрессин
Сначала будет снижен вазопрессин (0,01 ЕД/час).
Лекарство: Вазопрессин
Сначала будет снижен вазопрессин (0,01 ЕД/час).
Активный компаратор: Норадреналин
Норэпинефрин: в первую очередь будет снижен уровень норадреналина (0,1 мкг/кг/час).
Лекарство: Норадреналин
Сначала будет снижен уровень норадреналина (0,1 мкг/кг/час).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота гипотензии
Временное ограничение: Через час после снижения дозы вазопрессоров
Гипотензия определяется как среднее артериальное давление ниже 65 мм рт.
Через час после снижения дозы вазопрессоров

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время гипотонии
Временное ограничение: Через час после снижения дозы вазопрессоров
Интервал времени (мин) от времени снижения дозы вазопрессоров до времени до развития гипотензии
Через час после снижения дозы вазопрессоров
День без вазопрессоров
Временное ограничение: 28 дней после снижения дозы вазопрессоров
28 дней после снижения дозы вазопрессоров
28-дневная смертность
Временное ограничение: 28 дней
Все причины смертности в течение 28 дней после госпитализации
28 дней
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 3 месяца
Все причины смертности при поступлении в отделение интенсивной терапии
3 месяца
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: 3 месяца
Все причины смертности во время госпитализации
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsung Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: kyeongman Jeon, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-09-007

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться