Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kolejność odstawienia wazopresorów we wstrząsie septycznym (DOVSS)

28 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Kyeongman Jeon, Samsung Medical Center

Częstość występowania niedociśnienia na podstawie nakazu odstawienia leków wazopresyjnych w leczeniu wstrząsu septycznego

Celem tego badania jest ocena częstości występowania niedociśnienia w oparciu o kolejność odstawiania noradrenaliny i wazopresyny u pacjentów otrzymujących jednocześnie wlewy norepinefryny i wazopresyny w leczeniu wstrząsu septycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje niewiele danych dotyczących odstawiania leków wazopresyjnych u pacjentów ze wstrząsem septycznym. Dlatego badacze zamierzają ocenić częstość występowania niedociśnienia tętniczego na podstawie kolejności odstawienia noradrenaliny i wazopresyny u pacjentów otrzymujących jednocześnie wlewy norepinefryny i wazopresyny w leczeniu wstrząsu septycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku 20 lat lub starszych
  • pacjenci otrzymujący jednocześnie terapię norepinefryną i wazopresyną w leczeniu wstrząsu septycznego
  • pacjenci zaczęli zmniejszać wazopresor

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci, u których wygasł okres ważności lub których opieka została wycofana podczas przyjmowania noradrenaliny i wazopresyny
  • pacjentów przenoszonych na OIOM z placówki zewnętrznej lub sali operacyjnej
  • u pacjentów z podejrzeniem niedoboru wazopresyny (np. dysfunkcja osi HPA, puste siodło)
  • ostry zawał mięśnia sercowego lub zastoinowa niewydolność serca (klasyfikacja czynnościowa NYHA III lub IV)
  • ostre niedokrwienie krezki
  • pacjentów, którzy otrzymywali inny lek wazopresyjny z wyjątkiem noradrenaliny lub wazopresyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wazopresyna
Wazopresyna zostanie najpierw zmniejszona (0,01 j./godz.)
Lek: Wazopresyna
Wazopresyna zostanie najpierw zmniejszona (0,01 j./godz.)
Aktywny komparator: Noradrenalina
Noradrenalina: Noradrenalina zostanie zmniejszona jako pierwsza (0,1 mikrograma/kg mc./godz.)
Lek: Noradrenalina
Norepinefryna zostanie zmniejszona jako pierwsza (0,1 mikrograma/kg mc./godz.)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie niedociśnienia
Ramy czasowe: Godzinę po zmniejszeniu dawki leków wazopresyjnych
Niedociśnienie definiuje się, gdy średnie ciśnienie tętnicze jest mniejsze niż 65 mmHg
Godzinę po zmniejszeniu dawki leków wazopresyjnych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas niedociśnienia
Ramy czasowe: Godzinę po zmniejszeniu dawki leków wazopresyjnych
Odstęp czasu (min) od czasu zmniejszenia dawki leków wazopresyjnych do czasu wystąpienia niedociśnienia
Godzinę po zmniejszeniu dawki leków wazopresyjnych
Dzień bez wazopresora
Ramy czasowe: 28 dni po zmniejszeniu dawki leków wazopresyjnych
28 dni po zmniejszeniu dawki leków wazopresyjnych
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
Śmiertelność ze wszystkich przyczyn w ciągu 28 dni po hospitalizacji
28 dni
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wszystkie powodują śmiertelność podczas przyjęcia na OIOM
3 miesiące
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wszystkie powodują śmiertelność podczas hospitalizacji
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: kyeongman Jeon, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-09-007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj