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패혈성 쇼크에서 혈압상승제의 중단 순서 (DOVSS)

2015년 1월 28일 업데이트: Kyeongman Jeon, Samsung Medical Center

패혈성 쇼크 관리에서 혈압상승제의 중단 순서에 따른 저혈압의 발생

본 연구의 목적은 패혈성 쇼크 치료를 위해 노르에피네프린과 바소프레신을 병용 투여하는 환자에서 노르에피네프린과 바소프레신의 중단 순서에 따른 저혈압 발생률을 평가하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

패혈성 쇼크 환자의 승압제 중단에 관한 데이터는 거의 없습니다. 따라서 연구자들은 패혈성 쇼크 치료를 위해 노르에피네프린과 바소프레신을 병용투여하는 환자에서 노르에피네프린과 바소프레신의 중단 순서에 따라 저혈압 발생률을 평가하고자 한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 135-710
        • Samsung Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20세 이상 환자
  • 패혈성 쇼크 관리를 위해 노르에피네프린 및 바소프레신 ​​병용 요법을 받는 환자
  • 환자는 승압제를 줄이기 시작했습니다.

제외 기준:

  • 노르에피네프린과 바소프레신을 투여받는 동안 사망했거나 치료를 중단한 환자
  • 외부 시설 또는 수술실에서 ICU로 이송되는 환자
  • 바소프레신 ​​결핍이 의심되는 환자(예. HPA 축 기능 장애, 빈 셀라)
  • 급성 심근 경색 또는 울혈성 심부전(NYHA 기능 분류 III 또는 IV)
  • 급성 장간막 허혈
  • 노르에피네프린 또는 바소프레신을 제외한 다른 승압제를 투여받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 바소프레신
바소프레신이 먼저 감소됩니다(0.01U/시간).
바소프레신이 먼저 감소됩니다(0.01U/시간).
활성 비교기: 노르에피네프린
노르에피네프린: 노르에피네프린이 먼저 감소합니다(0.1마이크로그램/kg/시간).
노르에피네프린이 먼저 감소됩니다(0.1 마이크로그램/kg/시간).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저혈압 발생
기간: 승압제 용량 감소 1시간 후
저혈압은 평균 동맥압이 65mmHg 미만인 경우로 정의됩니다.
승압제 용량 감소 1시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저혈압의 시간
기간: 승압제 용량 감소 1시간 후
승압제의 용량 감소 시점부터 저혈압 발생까지의 시간 간격(분)
승압제 용량 감소 1시간 후
승압기 없는 날
기간: 승압제 용량 감량 28일 후
승압제 용량 감량 28일 후
28일 사망
기간: 28일
모두 입원 후 28일 이내 사망
28일
중환자실 사망률
기간: 3 개월
ICU 입원 중 모든 원인 사망
3 개월
병원 내 사망률
기간: 3 개월
입원 중 모든 원인 사망
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: kyeongman Jeon, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 14일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2015년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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