Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beëindiging Volgorde van vasopressoren bij septische shock (DOVSS)

28 januari 2015 bijgewerkt door: Kyeongman Jeon, Samsung Medical Center

Incidentie van hypotensie op basis van de stopzettingsvolgorde van vasopressoren bij de behandeling van septische shock

Het doel van deze studie is om de incidentie van hypotensie te evalueren op basis van de stopzettingsvolgorde van norepinefrine en vasopressine bij patiënten die gelijktijdig norepinefrine- en vasopressine-infusies krijgen voor de behandeling van septische shock.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn weinig gegevens over het staken van vasopressoren bij patiënten met septische shock. Daarom zijn de onderzoekers van plan de incidentie van hypotensie te evalueren op basis van de stopzettingsvolgorde van norepinefrine en vasopressine bij patiënten die gelijktijdig norepinefrine- en vasopressine-infusies krijgen voor de behandeling van septische shock.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten van 20 jaar of ouder
  • patiënten die gelijktijdig worden behandeld met noradrenaline en vasopressine voor de behandeling van septische shock
  • patiënten begonnen de vasopressor te verminderen

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die zijn overleden of bij wie de zorg is stopgezet terwijl ze noradrenaline en vasopressine kregen
  • patiënten die vanuit een externe faciliteit of de operatiekamer naar de ICU worden overgebracht
  • patiënten bij wie vermoed wordt dat ze vasopressinedeficiëntie hebben (bijv. HPA-as disfunctie, lege sella)
  • acuut myocardinfarct of congestief hartfalen (NYHA functionele classificatie III of IV)
  • acute mesenteriale ischemie
  • patiënten die een andere vasopressor kregen behalve noradrenaline of vasopressine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Vasopressine
Vasopressine wordt als eerste verlaagd (0,01 E/uur)
Geneesmiddel: Vasopressine
Vasopressine wordt als eerste verlaagd (0,01 E/uur)
Actieve vergelijker: Noradrenaline
Noradrenaline: Noradrenaline wordt als eerste verlaagd (0,1 microgram/kg/uur)
Geneesmiddel: Noradrenaline
Noradrenaline wordt als eerste verlaagd (0,1 microgram/kg/uur)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van hypotensie
Tijdsspanne: Een uur na dosisverlaging vasopressoren
Hypotensie wordt gedefinieerd als de gemiddelde arteriële druk lager is dan 65 mmHg
Een uur na dosisverlaging vasopressoren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd van hypotensie
Tijdsspanne: Een uur na dosisverlaging vasopressoren
Tijdsinterval (min) vanaf het moment van dosisverlaging van vasopressoren tot de tijd tot ontwikkeling van hypotensie
Een uur na dosisverlaging vasopressoren
Vasopressor vrije dag
Tijdsspanne: 28 dagen na dosisverlaging vasopressoren
28 dagen na dosisverlaging vasopressoren
Sterfte van 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
Overlijden door alle oorzaken binnen 28 dagen na ziekenhuisopname
28 dagen
Sterfte op de IC
Tijdsspanne: 3 maanden
Mortaliteit door alle oorzaken tijdens opname op de IC
3 maanden
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 3 maanden
Overlijden door alle oorzaken tijdens ziekenhuisopname
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Samsung Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: kyeongman Jeon, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

15 december 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 januari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2015

Laatst geverifieerd

1 januari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-09-007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren