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Ordonnance d'arrêt des vasopresseurs en cas de choc septique (DOVSS)

28 janvier 2015 mis à jour par: Kyeongman Jeon, Samsung Medical Center

Incidence de l'hypotension basée sur l'ordre d'arrêt des vasopresseurs dans la prise en charge du choc septique

Le but de cette étude est d'évaluer l'incidence de l'hypotension en fonction de l'ordre d'arrêt de la noradrénaline et de la vasopressine chez les patients recevant des perfusions concomitantes de noradrénaline et de vasopressine pour le traitement du choc septique.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il existe peu de données concernant l'arrêt des vasopresseurs chez les patients en choc septique. Par conséquent, les chercheurs ont l'intention d'évaluer l'incidence de l'hypotension en fonction de l'ordre d'arrêt de la noradrénaline et de la vasopressine chez les patients recevant des perfusions concomitantes de noradrénaline et de vasopressine pour le traitement du choc septique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients de 20 ans ou plus
  • les patients recevant un traitement concomitant par noradrénaline et vasopressine pour la prise en charge du choc septique
  • les patients ont commencé à réduire le vasopresseur

Critère d'exclusion:

  • les patients qui ont expiré ou dont les soins ont été interrompus pendant qu'ils recevaient de la noradrénaline et de la vasopressine
  • les patients transférés aux soins intensifs depuis un établissement extérieur ou la salle d'opération
  • les patients suspectés d'avoir un déficit en vasopressine (par ex. Dysfonctionnement de l'axe HPA, selle vide)
  • infarctus aigu du myocarde ou insuffisance cardiaque congestive (classification fonctionnelle NYHA III ou IV)
  • ischémie mésentérique aiguë
  • patients qui ont reçu un autre vasopresseur à l'exception de la noradrénaline ou de la vasopressine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Vasopressine
La vasopressine sera réduite en premier (0,01 U/heure)
Médicament: Vasopressine
La vasopressine sera réduite en premier (0,01 U/heure)
Comparateur actif: Norépinéphrine
Norépinéphrine : la noradrénaline sera réduite en premier (0,1 microgramme/kg/heure)
Médicament: Norépinéphrine
La norépinéphrine sera réduite en premier (0,1 microgramme/kg/heure)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de l'hypotension
Délai: Une heure après la réduction de dose des vasopresseurs
L'hypotension est définie comme une pression artérielle moyenne inférieure à 65 mmHg
Une heure après la réduction de dose des vasopresseurs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moment de l'hypotension
Délai: Une heure après la réduction de dose des vasopresseurs
Intervalle de temps (min) entre le moment de la réduction de dose des vasopresseurs et le moment du développement de l'hypotension
Une heure après la réduction de dose des vasopresseurs
Journée sans vasopresseur
Délai: 28 jours après la réduction de dose des vasopresseurs
28 jours après la réduction de dose des vasopresseurs
Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours
Mortalité toutes causes dans les 28 jours suivant l'hospitalisation
28 jours
Mortalité en USI
Délai: 3 mois
Mortalité toutes causes lors de l'admission en USI
3 mois
Mortalité hospitalière
Délai: 3 mois
Mortalité toutes causes pendant l'hospitalisation
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: kyeongman Jeon, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2011

Première publication (Estimation)

15 décembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011-09-007

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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