Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasopressorien lopettamismääräys septisessä shokissa (DOVSS)

keskiviikko 28. tammikuuta 2015 päivittänyt: Kyeongman Jeon, Samsung Medical Center

Hypotension ilmaantuvuus vasopressoreiden lopettamismääräyksen perusteella septisen shokin hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hypotension ilmaantuvuus norepinefriinin ja vasopressiinin lopetusjärjestyksen perusteella potilailla, jotka saavat samanaikaisesti norepinefriini- ja vasopressiini-infuusioita septisen sokin hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On vain vähän tietoa vasopressoreiden lopettamisesta potilailla, joilla on septinen sokki. Siksi tutkijat aikovat arvioida hypotension esiintyvyyttä norepinefriinin ja vasopressiinin lopetusjärjestyksen perusteella potilailla, jotka saavat samanaikaisesti norepinefriini- ja vasopressiini-infuusioita septisen sokin hoitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
  • potilaat, jotka saavat samanaikaisesti noradrenaliini- ja vasopressiinihoitoa septisen sokin hoitoon
  • potilaat alkoivat vähentää vasopressoria

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joiden käyttöaika päättyi tai joiden hoito keskeytettiin norepinefriinin ja vasopressiinin käytön aikana
  • potilaita siirretään teho-osastolle ulkopuolelta tai leikkaussalista
  • potilaat, joilla epäillään olevan vasopressiinin puutos (esim. HPA-akselin toimintahäiriö, tyhjä sella)
  • akuutti sydäninfarkti tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA:n toiminnallinen luokitus III tai IV)
  • akuutti suoliliepeen iskemia
  • potilaat, jotka saivat muuta vasopressoria norepinefriiniä tai vasopressiiniä lukuun ottamatta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vasopressiini
Vasopressiinia vähennetään ensin (0,01 U/tunti)
Vasopressiinia vähennetään ensin (0,01 U/tunti)
Active Comparator: Norepinefriini
Norepinefriini: Norepinefriinia vähennetään ensin (0,1 mikrogrammaa/kg/tunti)
Norepinefriinin määrää vähennetään ensin (0,1 mikrogrammaa/kg/tunti)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypotension ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Yksi tunti vasopressoreiden annoksen pienentämisen jälkeen
Hypotensio määritellään, kun keskimääräinen valtimopaine on alle 65 mmHg
Yksi tunti vasopressoreiden annoksen pienentämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypotension aika
Aikaikkuna: Yksi tunti vasopressoreiden annoksen pienentämisen jälkeen
Aikaväli (minuuttia) vasopressoreiden annoksen pienentämisestä hypotension kehittymiseen
Yksi tunti vasopressoreiden annoksen pienentämisen jälkeen
Vasopressorivapaa päivä
Aikaikkuna: 28 päivää vasopressoreiden annoksen pienentämisen jälkeen
28 päivää vasopressoreiden annoksen pienentämisen jälkeen
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta 28 päivän sisällä sairaalahoidon jälkeen
28 päivää
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta teho-osastolle pääsyn aikana
3 kuukautta
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta sairaalahoidon aikana
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: kyeongman Jeon, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. joulukuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 30. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa