- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01493102
Vasopressorien lopettamismääräys septisessä shokissa (DOVSS)
keskiviikko 28. tammikuuta 2015 päivittänyt: Kyeongman Jeon, Samsung Medical Center
Hypotension ilmaantuvuus vasopressoreiden lopettamismääräyksen perusteella septisen shokin hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hypotension ilmaantuvuus norepinefriinin ja vasopressiinin lopetusjärjestyksen perusteella potilailla, jotka saavat samanaikaisesti norepinefriini- ja vasopressiini-infuusioita septisen sokin hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
On vain vähän tietoa vasopressoreiden lopettamisesta potilailla, joilla on septinen sokki.
Siksi tutkijat aikovat arvioida hypotension esiintyvyyttä norepinefriinin ja vasopressiinin lopetusjärjestyksen perusteella potilailla, jotka saavat samanaikaisesti norepinefriini- ja vasopressiini-infuusioita septisen sokin hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat
- potilaat, jotka saavat samanaikaisesti noradrenaliini- ja vasopressiinihoitoa septisen sokin hoitoon
- potilaat alkoivat vähentää vasopressoria
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joiden käyttöaika päättyi tai joiden hoito keskeytettiin norepinefriinin ja vasopressiinin käytön aikana
- potilaita siirretään teho-osastolle ulkopuolelta tai leikkaussalista
- potilaat, joilla epäillään olevan vasopressiinin puutos (esim. HPA-akselin toimintahäiriö, tyhjä sella)
- akuutti sydäninfarkti tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA:n toiminnallinen luokitus III tai IV)
- akuutti suoliliepeen iskemia
- potilaat, jotka saivat muuta vasopressoria norepinefriiniä tai vasopressiiniä lukuun ottamatta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vasopressiini
Vasopressiinia vähennetään ensin (0,01 U/tunti)
|
Vasopressiinia vähennetään ensin (0,01 U/tunti)
|
|
Active Comparator: Norepinefriini
Norepinefriini: Norepinefriinia vähennetään ensin (0,1 mikrogrammaa/kg/tunti)
|
Norepinefriinin määrää vähennetään ensin (0,1 mikrogrammaa/kg/tunti)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypotension ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Yksi tunti vasopressoreiden annoksen pienentämisen jälkeen
|
Hypotensio määritellään, kun keskimääräinen valtimopaine on alle 65 mmHg
|
Yksi tunti vasopressoreiden annoksen pienentämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypotension aika
Aikaikkuna: Yksi tunti vasopressoreiden annoksen pienentämisen jälkeen
|
Aikaväli (minuuttia) vasopressoreiden annoksen pienentämisestä hypotension kehittymiseen
|
Yksi tunti vasopressoreiden annoksen pienentämisen jälkeen
|
|
Vasopressorivapaa päivä
Aikaikkuna: 28 päivää vasopressoreiden annoksen pienentämisen jälkeen
|
28 päivää vasopressoreiden annoksen pienentämisen jälkeen
|
|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta 28 päivän sisällä sairaalahoidon jälkeen
|
28 päivää
|
|
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta teho-osastolle pääsyn aikana
|
3 kuukautta
|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta sairaalahoidon aikana
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: kyeongman Jeon, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 30. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Sepsis
- Shokki, septinen
- Shokki
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Natriureettiset aineet
- Hemostaatit
- Koagulantit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Antidiureettiset aineet
- Norepinefriini
- Vasopressiinit
- Arginiini vasopressiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-09-007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .