Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afbrydelsesorden for vasopressorer i septisk chok (DOVSS)

28. januar 2015 opdateret af: Kyeongman Jeon, Samsung Medical Center

Forekomst af hypotension baseret på seponeringsordren for vasopressorer i behandlingen af ​​septisk shock

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forekomsten af ​​hypotension baseret på seponeringsrækkefølgen for noradrenalin og vasopressin hos patienter, der samtidig får norepinephrin og vasopressin-infusioner til behandling af septisk shock.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er få data vedrørende seponering af vasopressorer hos patienter med septisk shock. Derfor har efterforskerne til hensigt at evaluere forekomsten af ​​hypotension baseret på seponeringsrækkefølgen for noradrenalin og vasopressin hos patienter, der samtidig får norepinephrin og vasopressin-infusioner til behandling af septisk shock.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter 20 år eller ældre
  • patienter i samtidig behandling med noradrenalin og vasopressin til behandling af septisk shock
  • patienter begyndte at reducere vasopressoren

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der udløb eller fik pleje tilbagetrukket, mens de fik noradrenalin og vasopressin
  • patienter, der overføres til intensivafdelingen fra en ekstern facilitet eller operationsstuen
  • patienter, der mistænkes for at have vasopressin-mangel (f. HPA-akse dysfunktion, tom sella)
  • akut myokardieinfarkt eller kongestiv hjertesvigt (NYHA funktionel klassifikation III eller IV)
  • akut mesenterisk iskæmi
  • patienter, der fik andre vasopressorer bortset fra noradrenalin eller vasopressin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vasopressin
Vasopressin reduceres først (0,01 U/time)
Medicin: Vasopressin
Vasopressin reduceres først (0,01 U/time)
Aktiv komparator: Noradrenalin
Noradrenalin: Noradrenalin reduceres først (0,1 mikrogram/kg/time)
Medicin: Noradrenalin
Noradrenalin reduceres først (0,1 mikrogram/kg/time)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hypotension
Tidsramme: En time efter dosisreduktion af vasopressorer
Hypotension er defineret som det gennemsnitlige arterielle tryk er mindre end 65 mmHg
En time efter dosisreduktion af vasopressorer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for hypotension
Tidsramme: En time efter dosisreduktion af vasopressorer
Tidsinterval (min) fra tidspunktet for dosisreduktion af vasopressorer til tid til udvikling af hypotension
En time efter dosisreduktion af vasopressorer
Vasopressor fri dag
Tidsramme: 28 dage efter dosisreduktion af vasopressorer
28 dage efter dosisreduktion af vasopressorer
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage
Alle forårsager dødelighed inden for 28 dage efter indlæggelse
28 dage
ICU dødelighed
Tidsramme: 3 måneder
Alle forårsager dødelighed under ICU-indlæggelse
3 måneder
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: 3 måneder
Alle forårsager dødelighed under indlæggelse
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: kyeongman Jeon, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2011

Først opslået (Skøn)

15. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-09-007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner