A vazopresszorok megszüntetésének elrendelése szeptikus sokkban (DOVSS)
2015. január 28. frissítette: Kyeongman Jeon, Samsung Medical Center
A hipotenzió előfordulása a vazopresszorok leállítási parancsa alapján a szeptikus sokk kezelésében
Ennek a vizsgálatnak a célja a hipotenzió incidenciájának értékelése a noradrenalin és vazopresszin kezelés abbahagyási sorrendje alapján azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg noradrenalin és vazopresszin infúziót kapnak szeptikus sokk kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kevés adat áll rendelkezésre a vazopresszorok szedésének abbahagyására szeptikus sokkban szenvedő betegeknél.
Ezért a kutatók a noradrenalin és vazopresszin kezelés abbahagyási sorrendje alapján kívánják értékelni a hipotenzió előfordulását azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg noradrenalin és vazopresszin infúziót kapnak szeptikus sokk kezelésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
78
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 éves vagy idősebb betegek
- a szeptikus sokk kezelésére noradrenalin és vazopresszin egyidejű kezelésben részesülő betegek
- a betegek csökkenteni kezdték a vazopresszort
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akiknek a noradrenalin és vazopresszin kezelés ideje lejárt vagy az ellátás megszakadt
- a betegeket külső intézményből vagy műtőből az intenzív osztályra szállítják
- olyan betegek, akiknél vazopresszin-hiány gyanúja áll fenn (pl. HPA tengely diszfunkció, üres sella)
- akut miokardiális infarktus vagy pangásos szívelégtelenség (NYHA III. vagy IV. funkcionális besorolás)
- akut mesenterialis ischaemia
- olyan betegek, akik más vazopresszort kaptak, kivéve noradrenalint vagy vazopresszint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Vazopresszin
Először a vazopresszint csökkentik (0,01 U/óra)
|
Először a vazopresszint csökkentik (0,01 U/óra)
|
|
Aktív összehasonlító: Norepinefrin
Norepinefrin: Először a noradrenalin csökken (0,1 mikrogramm/kg/óra)
|
Először a noradrenalin csökken (0,1 mikrogramm/kg/óra)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hipotenzió előfordulása
Időkeret: Egy órával a vazopresszorok adagjának csökkentése után
|
Hipotenzióról akkor beszélünk, ha az átlagos artériás nyomás kevesebb, mint 65 Hgmm
|
Egy órával a vazopresszorok adagjának csökkentése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hipotenzió ideje
Időkeret: Egy órával a vazopresszorok adagjának csökkentése után
|
Időintervallum (perc) a vazopresszorok dóziscsökkentésétől a hipotenzió kialakulásáig eltelt idő
|
Egy órával a vazopresszorok adagjának csökkentése után
|
|
Vasopressor mentes nap
Időkeret: 28 nappal a vazopresszorok adagjának csökkentése után
|
28 nappal a vazopresszorok adagjának csökkentése után
|
|
|
28 napos halálozás
Időkeret: 28 nap
|
Mindegyik halált okoz a kórházi kezelést követő 28 napon belül
|
28 nap
|
|
Az intenzív osztályos halálozás
Időkeret: 3 hónap
|
Mindegyik halálozást okoz az intenzív osztályon történő felvétel során
|
3 hónap
|
|
Kórházi halálozás
Időkeret: 3 hónap
|
Mindegyik halálozást okoz a kórházi kezelés során
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: kyeongman Jeon, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. december 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. december 14.
Első közzététel (Becslés)
2011. december 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Fertőzések
- Szisztémás gyulladásos válasz szindróma
- Gyulladás
- Vérmérgezés
- Sokk, szeptikus
- Sokk
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Natriuretikus szerek
- Vérzéscsillapítók
- Koagulánsok
- Szimpatomimetikumok
- Érszűkítő szerek
- Antidiuretikus szerek
- Norepinefrin
- Vazopresszinek
- Arginin vazopresszin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-09-007
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .