感染性休克中血管加压药的停药顺序 (DOVSS)
2015年1月28日 更新者：Kyeongman Jeon、Samsung Medical Center
感染性休克治疗中基于血管加压药停药顺序的低血压发生率
本研究的目的是根据去甲肾上腺素和血管加压素的停药顺序评估同时接受去甲肾上腺素和血管加压素输注治疗感染性休克的患者的低血压发生率。
研究概览
详细说明
关于脓毒性休克患者停用升压药的数据很少。
因此，研究人员打算根据去甲肾上腺素和血管加压素的停药顺序评估同时接受去甲肾上腺素和血管加压素输注治疗感染性休克的患者的低血压发生率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、135-710
- Samsung Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20岁或以上的患者
- 接受去甲肾上腺素和加压素联合治疗以治疗感染性休克的患者
- 患者开始减少血管加压药
排除标准：
- 在接受去甲肾上腺素和加压素期间死亡或停止治疗的患者
- 从外部设施或手术室转移到 ICU 的患者
- 怀疑患有加压素缺乏症的患者（例如 HPA 轴功能障碍，空蝶鞍）
- 急性心肌梗塞或充血性心力衰竭（NYHA 功能分类 III 或 IV）
- 急性肠系膜缺血
- 接受除去甲肾上腺素或血管加压素以外的其他血管加压药的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：加压素
血管加压素将首先减少（0.01 U/小时）
|
血管加压素将首先减少（0.01 U/小时）
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有源比较器：去甲肾上腺素
去甲肾上腺素：先减少去甲肾上腺素（0.1微克/千克/小时）
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首先减少去甲肾上腺素（0.1微克/千克/小时）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低血压的发生率
大体时间：减少血管加压药剂量后一小时
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低血压定义为平均动脉压低于 65mmHg
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减少血管加压药剂量后一小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低血压时间
大体时间：减少血管加压药剂量后一小时
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从血管加压药剂量减少到出现低血压的时间间隔（分钟）
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减少血管加压药剂量后一小时
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血管加压药免费日
大体时间：减少血管加压药剂量后 28 天
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减少血管加压药剂量后 28 天
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28天死亡率
大体时间：28天
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住院后28天内全因死亡率
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28天
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ICU死亡率
大体时间：3个月
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入住 ICU 期间的全因死亡率
|
3个月
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住院死亡率
大体时间：3个月
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住院期间全因死亡率
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：kyeongman Jeon, M.D., Ph.D.、Samsung Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月14日
首次发布 (估计)
2011年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月28日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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