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Orden de Suspensión de Vasopresores en Shock Séptico (DOVSS)

28 de enero de 2015 actualizado por: Kyeongman Jeon, Samsung Medical Center

Incidencia de hipotensión según orden de suspensión de vasopresores en el manejo del shock séptico

El propósito de este estudio es evaluar la incidencia de hipotensión basada en el orden de discontinuación de norepinefrina y vasopresina en pacientes que reciben infusiones concomitantes de norepinefrina y vasopresina para el tratamiento del shock séptico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hay pocos datos sobre la suspensión de vasopresores en pacientes con shock séptico. Por lo tanto, los investigadores tienen la intención de evaluar la incidencia de hipotensión en función del orden de interrupción de la norepinefrina y la vasopresina en pacientes que reciben infusiones concomitantes de norepinefrina y vasopresina para el tratamiento del shock séptico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes de 20 años de edad o más
  • pacientes que reciben terapia concomitante con norepinefrina y vasopresina para el manejo del shock séptico
  • los pacientes comenzaron a reducir el vasopresor

Criterio de exclusión:

  • pacientes que fallecieron o se les retiró la atención mientras recibían norepinefrina y vasopresina
  • Pacientes transferidos a la UCI desde un centro externo o desde el quirófano.
  • pacientes con sospecha de deficiencia de vasopresina (p. Disfunción del eje HPA, silla vacía)
  • infarto agudo de miocardio o insuficiencia cardíaca congestiva (clasificación funcional III o IV de la NYHA)
  • isquemia mesentérica aguda
  • pacientes que recibieron otro vasopresor excepto norepinefrina o vasopresina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Vasopresina
La vasopresina se reducirá primero (0,01 U/hora)
Droga: Vasopresina
La vasopresina se reducirá primero (0,01 U/hora)
Comparador activo: Norepinefrina
Norepinefrina: la norepinefrina se reducirá primero (0,1 microgramos/kg/hora)
Droga: Norepinefrina
La noradrenalina se reducirá primero (0,1 microgramos/kg/hora)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de hipotensión
Periodo de tiempo: Una hora después de la reducción de la dosis de vasopresores
La hipotensión se define como una presión arterial media inferior a 65 mmHg
Una hora después de la reducción de la dosis de vasopresores

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de hipotensión
Periodo de tiempo: Una hora después de la reducción de la dosis de vasopresores
Intervalo de tiempo (min) desde el momento de la reducción de la dosis de vasopresores hasta el momento en que se desarrolla la hipotensión
Una hora después de la reducción de la dosis de vasopresores
Día libre de vasopresores
Periodo de tiempo: 28 días después de la reducción de dosis de vasopresores
28 días después de la reducción de dosis de vasopresores
Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
Mortalidad por todas las causas dentro de los 28 días posteriores a la hospitalización
28 días
Mortalidad en la UCI
Periodo de tiempo: 3 meses
Mortalidad por todas las causas durante el ingreso en la UCI
3 meses
Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: 3 meses
Mortalidad por todas las causas durante la hospitalización
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: kyeongman Jeon, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de diciembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de enero de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2015

Última verificación

1 de enero de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2011-09-007

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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