Ordine di sospensione dei vasopressori nello shock settico (DOVSS)
28 gennaio 2015 aggiornato da: Kyeongman Jeon, Samsung Medical Center
Incidenza di ipotensione basata sull'ordine di sospensione dei vasopressori nella gestione dello shock settico
Lo scopo di questo studio è valutare l'incidenza di ipotensione sulla base dell'ordine di interruzione di noradrenalina e vasopressina in pazienti che ricevono infusioni concomitanti di noradrenalina e vasopressina per il trattamento dello shock settico.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ci sono pochi dati riguardanti l'interruzione dei vasopressori nei pazienti con shock settico.
Pertanto, i ricercatori intendono valutare l'incidenza di ipotensione sulla base dell'ordine di interruzione di noradrenalina e vasopressina nei pazienti che ricevono infusioni concomitanti di noradrenalina e vasopressina per il trattamento dello shock settico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
78
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 135-710
- Samsung Medical Center
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età pari o superiore a 20 anni
- pazienti sottoposti a terapia concomitante con noradrenalina e vasopressina per la gestione dello shock settico
- i pazienti hanno iniziato a ridurre il vasopressore
Criteri di esclusione:
- pazienti che sono scaduti o hanno avuto cure sospese mentre ricevevano norepinefrina e vasopressina
- pazienti trasferiti in terapia intensiva da una struttura esterna o dalla sala operatoria
- pazienti con sospetto deficit di vasopressina (es. Disfunzione dell'asse HPA, sella vuota)
- infarto miocardico acuto o insufficienza cardiaca congestizia (classificazione funzionale NYHA III o IV)
- ischemia mesenterica acuta
- pazienti che hanno ricevuto altri vasopressori ad eccezione di noradrenalina o vasopressina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Vasopressina
La vasopressina sarà ridotta per prima (0,01 U/ora)
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La vasopressina sarà ridotta per prima (0,01 U/ora)
|
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Comparatore attivo: Noradrenalina
Norepinefrina: la noradrenalina verrà prima ridotta (0,1 microgrammi/kg/ora)
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La norepinefrina sarà ridotta per prima (0,1 microgrammi/kg/ora)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di ipotensione
Lasso di tempo: Un'ora dopo la riduzione della dose di vasopressori
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L'ipotensione è definita quando la pressione arteriosa media è inferiore a 65 mmHg
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Un'ora dopo la riduzione della dose di vasopressori
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di ipotensione
Lasso di tempo: Un'ora dopo la riduzione della dose di vasopressori
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Intervallo di tempo (min) dal momento della riduzione della dose di vasopressori al tempo allo sviluppo di ipotensione
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Un'ora dopo la riduzione della dose di vasopressori
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Giornata senza vasopressori
Lasso di tempo: 28 giorni dopo la riduzione della dose di vasopressori
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28 giorni dopo la riduzione della dose di vasopressori
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Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
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Mortalità per tutte le cause entro 28 giorni dal ricovero
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28 giorni
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Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: 3 mesi
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Tutti causano mortalità durante il ricovero in terapia intensiva
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3 mesi
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Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Tutti causano mortalità durante il ricovero
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: kyeongman Jeon, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
15 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 gennaio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2015
Ultimo verificato
1 gennaio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni
- Sindrome da risposta infiammatoria sistemica
- Infiammazione
- Sepsi
- Shock, settico
- Shock
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Agenti natriuretici
- Emostatici
- Coagulanti
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Agenti antidiuretici
- Noradrenalina
- Vasopressine
- Arginina Vasopressina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-09-007
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