Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pořadí přerušení léčby vazopresorů u septického šoku (DOVSS)

28. ledna 2015 aktualizováno: Kyeongman Jeon, Samsung Medical Center

Výskyt hypotenze na základě pořadí vysazení vazopresorů při léčbě septického šoku

Účelem této studie je vyhodnotit výskyt hypotenze na základě pořadí vysazení norepinefrinu a vasopresinu u pacientů, kteří dostávají souběžně infuze norepinefrinu a vazopresinu k léčbě septického šoku.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

O vysazení vazopresorů u pacientů se septickým šokem je málo údajů. Výzkumníci proto hodlají vyhodnotit výskyt hypotenze na základě pořadí vysazení norepinefrinu a vasopresinu u pacientů, kteří dostávají souběžně infuze norepinefrinu a vazopresinu k léčbě septického šoku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů ve věku 20 let nebo starších
  • pacienti, kteří dostávají souběžnou léčbu norepinefrinem a vasopresinem k léčbě septického šoku
  • pacienti začali snižovat vazopresor

Kritéria vyloučení:

  • pacientům, kterým vypršela doba platnosti nebo jim byla ukončena péče při užívání noradrenalinu a vazopresinu
  • pacienti převážení na JIP z vnějšího zařízení nebo operačního sálu
  • pacienti, u kterých je podezření na nedostatek vasopresinu (např. dysfunkce osy HPA, prázdná sella)
  • akutní infarkt myokardu nebo městnavé srdeční selhání (funkční klasifikace NYHA III nebo IV)
  • akutní mezenterická ischemie
  • pacientů, kteří dostávali jiné vasopresory kromě norepinefrinu nebo vazopresinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vasopresin
Nejprve se sníží vazopresin (0,01 U/hod.)
Lék: Vasopresin
Nejprve se sníží vazopresin (0,01 U/hod.)
Aktivní komparátor: Norepinefrin
Norepinefrin: Norepinefrin bude nejprve snížen (0,1 mikrogramu/kg/hod.)
Lék: Norepinefrin
Nejprve se sníží norepinefrin (0,1 mikrogramu/kg/hod.)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt hypotenze
Časové okno: Jednu hodinu po snížení dávky vazopresorů
Hypotenze je definována jako průměrný arteriální tlak nižší než 65 mmHg
Jednu hodinu po snížení dávky vazopresorů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba hypotenze
Časové okno: Jednu hodinu po snížení dávky vazopresorů
Časový interval (min) od doby snížení dávky vazopresorů do doby do rozvoje hypotenze
Jednu hodinu po snížení dávky vazopresorů
Den bez vazopresorů
Časové okno: 28 dní po snížení dávky vazopresorů
28 dní po snížení dávky vazopresorů
28denní úmrtnost
Časové okno: 28 dní
Všechny příčiny úmrtnosti do 28 dnů po hospitalizaci
28 dní
Úmrtnost na JIP
Časové okno: 3 měsíce
Všechny způsobují úmrtnost během přijetí na JIP
3 měsíce
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: 3 měsíce
Všechny způsobují úmrtnost během hospitalizace
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: kyeongman Jeon, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

15. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. ledna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2015

Naposledy ověřeno

1. ledna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-09-007

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit