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Ordem de Descontinuação de Vasopressores no Choque Séptico (DOVSS)

28 de janeiro de 2015 atualizado por: Kyeongman Jeon, Samsung Medical Center

Incidência de hipotensão com base na ordem de descontinuação de vasopressores no manejo do choque séptico

O objetivo deste estudo é avaliar a incidência de hipotensão com base na ordem de suspensão de norepinefrina e vasopressina em pacientes recebendo infusões concomitantes de norepinefrina e vasopressina para tratamento de choque séptico.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Existem poucos dados sobre a descontinuação de vasopressores em pacientes com choque séptico. Portanto, os investigadores pretendem avaliar a incidência de hipotensão com base na ordem de descontinuação de norepinefrina e vasopressina em pacientes recebendo infusões concomitantes de norepinefrina e vasopressina para o tratamento de choque séptico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com 20 anos de idade ou mais
  • pacientes recebendo terapia concomitante com norepinefrina e vasopressina para o manejo do choque séptico
  • os pacientes começaram a reduzir o vasopressor

Critério de exclusão:

  • pacientes que expiraram ou tiveram cuidados suspensos enquanto recebiam norepinefrina e vasopressina
  • pacientes sendo transferidos para a UTI de uma instalação externa ou da sala de cirurgia
  • pacientes com suspeita de deficiência de vasopressina (p. disfunção do eixo HPA, sela vazia)
  • infarto agudo do miocárdio ou insuficiência cardíaca congestiva (classificação funcional III ou IV da NYHA)
  • isquemia mesentérica aguda
  • pacientes que receberam outro vasopressor, exceto norepinefrina ou vasopressina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Vasopressina
A vasopressina será reduzida primeiro (0,01 U/hora)
Medicamento: Vasopressina
A vasopressina será reduzida primeiro (0,01 U/hora)
Comparador Ativo: Noradrenalina
Norepinefrina: A norepinefrina será reduzida primeiro (0,1 micrograma/kg/hora)
Medicamento: Noradrenalina
A norepinefrina será reduzida primeiro (0,1 micrograma/kg/hora)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de hipotensão
Prazo: Uma hora após a redução da dose de vasopressores
A hipotensão é definida como pressão arterial média inferior a 65 mmHg
Uma hora após a redução da dose de vasopressores

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de hipotensão
Prazo: Uma hora após a redução da dose de vasopressores
Intervalo de tempo (min) desde o momento da redução da dose de vasopressores até o desenvolvimento de hipotensão
Uma hora após a redução da dose de vasopressores
Dia livre de vasopressores
Prazo: 28 dias após a redução da dose de vasopressores
28 dias após a redução da dose de vasopressores
Mortalidade em 28 dias
Prazo: 28 dias
Todas as causas de mortalidade dentro de 28 dias após a hospitalização
28 dias
Mortalidade na UTI
Prazo: 3 meses
Todos causam mortalidade durante a internação na UTI
3 meses
Mortalidade hospitalar
Prazo: 3 meses
Todas as causas de mortalidade durante a hospitalização
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Samsung Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: kyeongman Jeon, M.D., Ph.D., Samsung Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

15 de dezembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de janeiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2015

Última verificação

1 de janeiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2011-09-007

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