結果の予測因子としての切除された悪性肝転移からの組織の検査
2025年12月29日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究の目的は、研究者がアブレーションの領域からの組織に対していくつかのテストを行うことができるかどうかを確認することです. 研究者は、アブレーションが機能したかどうかを予測するのにテストが役立つかどうかを知りたがっています.
治療された腫瘍は通常 CT で評価されます。 CTは、アブレーションによって治療された領域に治療された腫瘍の徴候を示しています。 しかし、がん細胞が治療部位の中または近くで増殖し始めることがあります。 CT スキャンでは、細胞が新しいがん細胞なのか、それとも切除によって見た目が変わっただけの健康な肝細胞なのかを判断することはできません。 研究者が研究するテストは、私たちに違いを教えてくれるはずです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 二次性肝悪性腫瘍と診断された患者;
- -限局性肝疾患または安定した限られた肝外疾患の患者;
- 最大直径が5cm以下の病変;
- 手術の候補者ではない、または手術を受けることを拒否し、代替治療オプションとして経皮的アブレーションを選択する患者。
- INR < 1.5 *IRアブレーションに関するCoumadinの一般的な臨床ガイドラインに従う患者の場合。
- 血小板数 > または = 50,000
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 直径7mmを超える大血管から腫瘍縁までの距離が5mm未満)**
- 保護できない構造物（消化管または胆道）までの距離が 5 mm 未満**
- 水力または空気解剖などの技術的修正によるアブレーション損傷。
- INR > 1.5 で、新鮮凍結血漿で補正できない*
- -輸血で修正できない血小板数が50,000未満。
- -経皮的アブレーションで治療された3つ以上の腫瘍を有する患者
肝外病変（結節、肺結節を含む）が5箇所以上ある患者
クマジンの患者の場合、IR アブレーションの一般的な臨床ガイドラインに従います **これは、IRE またはマイクロ波を使用する場合の除外基準とは見なされません。
- IRE を使用する場合、これは除外とは見なされません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CTガイド付き経皮的アブレーション
選択された患者は、CT ガイド付き経皮的アブレーションを受けます。
隣接する重要な構造への損傷を防ぐために腫瘍の位置が内部冷却針電極の使用を必要とする場合、または操作者が特定の理由で内部冷却電極の使用を好む場合を除き、マルチタイン電極の使用が推奨されます。
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腫瘍のサイズと位置に応じて、切除後の動的肝臓 CT ガイダンスを使用して、できれば肝臓の三相性検査を含む、切除された腫瘍にコア生検針を向けます。
得られた組織は切り離し、採取し、分子細胞検査室に提出します。
すべての標本は、生存腫瘍 (V) またはアポトーシス細胞/凝固壊死 (CN) として分類するために、直ちに分析するために分子細胞学研究室に新鮮に提出されます。
CTは、凝固壊死の領域を表すアブレーション欠陥を実証するために、アブレーションの24時間以内に実行されます。
この CT は、生検のために切除された腫瘍を標的とするために使用されます。
すべての患者は、経皮的アブレーションの約 4 ～ 8 週間 (+/- 2 週間) 以内に再度 CT を受け、標的腫瘍の CN または残存組織増強の兆候を評価します。これは治療が不完全であることを示しています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍反応
時間枠：3年
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EASLおよびRECISTに従って測定されます。
これらの基準に違いがある場合、EASL基準が臨床的判断と決定に使用されます。腫瘍反応は、重複するアブレーションゾーンまたはPETでのみ見られる病変の場合、主任研究者の裁量で決定されます。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療反応の持続時間
時間枠：3年
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EASL基準を使用して中央リーダーによって決定される、最初の客観的反応の日から進行の最初の測定までの時間として測定されます。
好ましくは肝臓の三相検査を含む動的肝臓CTスキャンは、進行までの各フォローアップ訪問で実施されます。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Constantinos Sofocleous, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年10月27日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月14日
最初の投稿 (推定)
2011年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月29日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 09-122
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