Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelser af væv fra ablaterede maligne levermetastaser som prædiktorer for udfald

29. december 2025 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Formålet med denne undersøgelse er at se, om efterforskerne kan lave nogle test på væv fra ablationsområdet. Efterforskerne vil gerne vide, om en test kan hjælpe med at forudsige, om ablationen virkede.

Den behandlede tumor evalueres normalt med CT. CT viser tegn på behandlet(e) tumor(er) i området behandlet med ablation. Kræftceller kan dog begynde at vokse i eller nær det behandlede område. CT-scanningen kan ikke fortælle os, om cellerne er nye kræftceller, eller om de er raske leverceller, der bare ser anderledes ud på grund af ablationen. Testen, efterforskerne vil studere, burde kunne fortælle os forskellen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosticeret sekundær levermalignitet;
  • Patienter med begrænset leversygdom eller stabil begrænset ekstrahepatisk sygdom;
  • Læsioner på 5 cm eller mindre i maksimal diameter;
  • Patienter, som ikke er kirurgiske kandidater eller nægter at blive opereret og vælger enhver perkutan ablation som alternativ behandlingsmulighed.
  • INR<1,5 *for patienter på Coumadin vil generelle kliniske retningslinjer for IR-ablation blive fulgt.
  • Blodpladetal > eller = til 50.000

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter <18
  • Mindre end 5 mm afstand af tumormarginen fra et større kar >7 mm i diameter)**
  • Mindre end 5 mm afstand til en struktur (GI eller galdevej), som ikke kan beskyttes mod**
  • ablationsskaden med tekniske modifikationer såsom hydro- eller luftdissektion.
  • INR > 1,5, der ikke kan korrigeres med frisk frosset plasma*
  • Blodpladetal på <50.000, som ikke kan korrigeres med transfusion.
  • Patient med mere end 3 tumorer behandlet med enhver perkutan ablation

  • Patienter med mere end 5 steder med ekstrahepatisk sygdom (inklusive knuder og lungeknuder)

    • for patienter på Coumadin vil generelle kliniske retningslinjer for IR-ablation blive fulgt **Dette vil ikke blive betragtet som et eksklusionskriterium, når IRE eller Microwave anvendes.

      • Dette vil ikke blive betragtet som udelukkelse, når IRE anvendes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CT-styret perkutan ablation
De udvalgte patienter vil gennemgå CT-styret perkutan ablation. Brugen af ​​multi-tined elektrode tilskyndes, medmindre tumorplacering kræver brug af en internt afkølet nåleelektrode for at eliminere skade på en tilstødende vital struktur, eller operatøren foretrækker at bruge en internt afkølet elektrode af en bestemt årsag.
Andet: CT-styret perkutan ablation
Afhængig af tumorstørrelse og placering vil vi lede en kernebiopsinål i den ablerede tumor ved hjælp af post-ablation dynamisk lever-CT-vejledning, fortrinsvis inklusive levertrifasisk undersøgelse. Det opnåede væv vil blive løsnet, indsamlet og sendt til vores molekylære cytologilaboratorium. Alle prøver vil blive sendt friske til vores molekylære cytologilaboratorium til øjeblikkelig analyse for at klassificere dem som levedygtig tumor (V) eller apoptotiske celler/koagulationsnekrose (CN). CT vil blive udført inden for 24 timer efter ablationen for at påvise ablationsdefekten, der repræsenterer området for koagulationsnekrose. Denne CT vil blive brugt til at målrette den ablerede tumor til biopsi. Alle patienter vil gennemgå CT igen, cirka inden for 4-8 uger (+/- 2 uger) efter perkutan ablation for at evaluere for CN i måltumoren eller ethvert tegn på resterende vævsforøgelse, hvilket repræsenterer ufuldstændig behandling.
Andre navne:
  • Opfølgning vil fortsætte med ca. 2-4 måneders intervaller (+/- 2 uger) med CT for at evaluere for lokal tumorprogression (LTP) i de følgende 3 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumorreaktion
Tidsramme: 3 år
vil blive målt efter EASL og RECIST. I tilfælde af forskelle mellem disse kriterier, vil EASL-kriterierne blive brugt til klinisk bedømmelse og beslutninger. Tumorrespons vil blive bestemt efter hovedforskerens skøn i tilfælde af overlappende ablationszoner eller læsioner, der kun ses i PET.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af behandlingsrespons
Tidsramme: 3 år
vil blive målt som tiden fra datoen for første objektive svar til den første måling af progression som bestemt af de centrale læsere ved hjælp af EASL-kriterierne. Dynamiske lever-CT-scanninger, fortrinsvis inklusive levertrifasisk undersøgelse, vil blive udført ved hvert opfølgningsbesøg indtil progression.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

Rockefeller University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Constantinos Sofocleous, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2011

Først opslået (Anslået)

19. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-122

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leverkræft

Kliniske forsøg med CT-styret perkutan ablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner