결과 예측인자로서 제거된 악성 간 전이로부터의 조직 검사
2025년 12월 29일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구의 목적은 조사관이 절제 부위의 조직에 대해 일부 테스트를 수행할 수 있는지 확인하는 것입니다. 조사관은 검사가 절제가 효과가 있는지 예측하는 데 도움이 되는지 알고 싶어합니다.
치료된 종양은 일반적으로 CT로 평가됩니다. CT는 절제로 치료된 부위에서 치료된 종양(들)의 징후를 보여줍니다. 그러나 암 세포는 치료 부위 또는 그 근처에서 자라기 시작할 수 있습니다. CT 스캔은 세포가 새로운 암세포인지 아니면 절제 때문에 다르게 보이는 건강한 간 세포인지 우리에게 알려줄 수 없습니다. 연구자들이 연구하게 될 테스트는 그 차이를 알려줄 수 있어야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 2차 간암으로 진단된 환자;
- 한정된 간질환 또는 안정적인 제한된 간외 질환이 있는 환자;
- 최대 직경이 5cm 이하인 병변;
- 수술 후보가 아니거나 수술을 거부하고 대체 치료 옵션으로 경피적 절제를 선택한 환자.
- INR<1.5 *Coumadin 환자의 경우 IR 절제에 대한 일반적인 임상 지침을 따를 것입니다.
- 혈소판 수 > 또는 = ~ 50,000
제외 기준:
- 환자 < 18
- 직경이 7mm 이상인 주요 혈관에서 종양 변연까지의 거리가 5mm 미만)**
- 보호할 수 없는 구조(GI 또는 담관)까지의 거리가 5mm 미만**
- 하이드로 또는 공기 해부와 같은 기술적 수정으로 절제 손상.
- 신선한 냉동 혈장으로 보정할 수 없는 INR > 1.5*
- 수혈로 교정할 수 없는 50,000 미만의 혈소판 수.
- 경피적 절제로 치료받은 종양이 3개 이상인 환자
5개 이상의 간외 질환(결절 및 폐 결절 포함)이 있는 환자
쿠마딘을 사용하는 환자의 경우 IR 절제에 대한 일반 임상 지침을 따를 것입니다. **이는 IRE 또는 마이크로웨이브를 사용할 때 제외 기준으로 간주되지 않습니다.
- IRE가 사용될 때 제외로 간주되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CT 유도 경피적 절제
선택된 환자는 CT 유도 경피 절제술을 받게 됩니다.
종양 위치가 인접한 중요한 구조에 대한 손상을 제거하기 위해 내부 냉각 바늘 전극을 사용해야 하거나 조작자가 특정 이유로 내부 냉각 전극을 사용하는 것을 선호하지 않는 한 다중 타인 전극의 사용이 권장됩니다.
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종양의 크기와 위치에 따라 절제 후 동적 간 CT 안내를 사용하여 절제된 종양에 코어 생검 바늘을 지시하며 가급적이면 간 3상 검사를 포함합니다.
얻은 조직은 분리, 수집 및 분자 세포학 실험실에 제출됩니다.
모든 표본은 생존 가능한 종양(V) 또는 세포사멸 세포/응고 괴사(CN)로 분류하기 위해 즉각적인 분석을 위해 당사의 분자 세포학 실험실에 신선하게 제출됩니다.
CT는 응고 괴사의 영역을 나타내는 절제 결함을 입증하기 위해 절제 후 24시간 이내에 수행됩니다.
이 CT는 생검을 위해 절제된 종양을 표적으로 삼는 데 사용될 것입니다.
모든 환자는 표적 종양의 CN 또는 불완전한 치료를 나타내는 잔류 조직 강화의 징후를 평가하기 위해 경피적 절제 후 대략 4-8주(+/- 2주) 이내에 CT를 다시 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 반응
기간: 3 년
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EASL 및 RECIST에 따라 측정됩니다.
이러한 기준이 다른 경우에는 EASL 기준을 임상적 판단 및 결정에 사용합니다. 절제 영역이 겹치거나 PET에서만 보이는 병변이 있는 경우 주임 연구원의 재량에 따라 종양 반응을 결정합니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 반응 기간
기간: 3 년
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EASL 기준을 사용하여 중앙 판독기에 의해 결정된 첫 번째 객관적 응답 날짜부터 첫 번째 진행 측정까지의 시간으로 측정됩니다.
바람직하게는 간 3상 검사를 포함하는 동적 간 CT 스캔은 진행될 때까지 각 후속 방문에서 수행될 것입니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Constantinos Sofocleous, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 10월 27일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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