ICU での抗生物質治療を短縮するツールとしてのプロカルシトニン
2011年12月15日 更新者：Rodrigo Octavio Deliberato、Hospital Israelita Albert Einstein
集中治療室で細菌感染が証明されている敗血症患者の抗菌薬治療を短縮するプロカルシトニンの臨床的影響
最近、医師が抗生物質療法の期間を短縮するのを助けるために、プロカルシトニンのようなバイオマーカーが研究されています.
研究者の目的は、プロカルシトニンレベルの低下を使用して、感染が証明された重症患者の抗生物質療法を、より悪い結果を危険にさらすことなく減らすことができるかどうかを評価することでした.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sâo Paulo
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São Paulo、Sâo Paulo、ブラジル、05641-901
- Hospital Israelita Albert Einstein
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 敗血症、重度の敗血症、敗血症性ショックで集中治療室に入院し、微生物学的に感染が確認されたすべての患者（血液、尿、気管吸引液または気管支肺胞液培養）
除外基準:
- 培養が行われた日の48時間以上前に抗生物質療法を開始した
- 18歳未満の患者
- 既知の妊娠
- 心内膜炎、肝臓または脳の膿瘍、深部膿瘍、縦隔炎、骨髄炎などの長期の抗生物質治療を必要とする感染症
- ウイルス、寄生虫、真菌または慢性前立腺炎による重度の感染症
- 敗血症が疑われる患者、重度の敗血症または敗血症性ショックの患者における培養陰性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗生物質療法の期間を短縮する
時間枠：2年
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主な目的は、プロカルシトニン測定プロトコルが、感染が記録されている敗血症、重度の敗血症、および敗血症性ショックを伴う重症患者の抗生物質療法の期間を短縮できるかどうかを評価することでした。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべての原因の死亡率
時間枠：2年
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副次評価項目は、院内死亡率、ICU 死亡率、ICU 滞在期間、最初の感染の再発、プロカルシトニン プロトコルおよび費用に伴う C 陽性タンパク質レベルの分析でした。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rodrigo O Deliberato, M.D.、Hospital Israelita Albert Einstein
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年3月1日
一次修了 (実際)
2010年2月1日
研究の完了 (実際)
2010年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年12月15日
最初の投稿 (見積もり)
2011年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年12月15日
最終確認日
2011年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。