Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A prokalcitonin mint eszköz az antibiotikum-terápia lerövidítésére az intenzív osztályon

2011. december 15. frissítette: Rodrigo Octavio Deliberato, Hospital Israelita Albert Einstein

A prokalcitonin klinikai hatása az antimikrobiális terápia lerövidítésére olyan szeptikus betegeknél, akiknek bizonyítottan bakteriális fertőzése van intenzív terápiás környezetben

A közelmúltban olyan biomarkereket vizsgáltak, mint a prokalcitonin, hogy segítsenek az orvosoknak csökkenteni az antibiotikum-terápia időtartamát. A kutatók célja az volt, hogy felmérjék, hogy a prokalcitoninszint csökkenése felhasználható-e az antibiotikum-terápia csökkentésére olyan kritikus állapotú betegeknél, akiknél bizonyítottan fertőzés van, anélkül, hogy a rosszabb kimenetel kockázata lenne.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

81

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Sâo Paulo
      • São Paulo, Sâo Paulo, Brazília, 05641-901
        • Hospital Israelita Albert Einstein

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden intenzív osztályra felvett beteg szepszisben, súlyos szepszisben és szeptikus sokkban mikrobiológiailag igazolt fertőzéssel (vér, vizelet, légcső aspirátum vagy bronchoalveoláris folyadéktenyészet)

Kizárási kritériumok:

  • az antibiotikum-terápia kezdete több mint 48 órával a tenyésztés időpontja előtt
  • 18 évnél fiatalabb betegek
  • ismert terhesség
  • hosszan tartó antibotikus kezelést igénylő fertőzések, például endocarditis, máj- vagy agytályog, mélytályog, mediastinitis és osteomyelitis
  • vírus, parazita, gomba vagy krónikus prosztatagyulladás által okozott súlyos fertőzés
  • szepszis, súlyos szepszis vagy szeptikus sokk gyanúja esetén negatív tenyészetek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az antibiotikum terápia időtartamának csökkentése
Időkeret: 2 év
az elsődleges cél annak felmérése volt, hogy egy prokalcitonin mérési protokoll csökkentheti-e az antibiotikum-terápia időtartamát olyan kritikus állapotú, szepszisben, súlyos szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő betegeknél, akiknek dokumentált fertőzése van.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mind halálozást okoz
Időkeret: 2 év
A másodlagos végpontok a kórházi mortalitás, az intenzív osztályon való halálozás, az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama, a kezdeti fertőzés megismétlődése, a C-reatív fehérjeszintek elemzése, a prokalcitonin protokoll és a költségek voltak.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Israelita Albert Einstein

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rodrigo O Deliberato, M.D., Hospital Israelita Albert Einstein

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 15.

Első közzététel (Becslés)

2011. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2011. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PCT

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel