- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01494675
Procalcitonin som ett verktyg för att förkorta antibiotikaterapi på intensivvårdsavdelningen
15 december 2011 uppdaterad av: Rodrigo Octavio Deliberato, Hospital Israelita Albert Einstein
Klinisk effekt av prokalcitonin för att förkorta antimikrobiell terapi hos septiska patienter med bevisad bakteriell infektion i en intensivvårdsmiljö
Nyligen har biomarkörer som prokalcitonin studerats för att hjälpa läkare att minska varaktigheten av antibiotikabehandlingen.
Utredarnas mål var att bedöma om minskningen av prokalcitoninnivåer kunde användas för att minska antibiotikabehandlingen hos kritiskt sjuka patienter med en påvisad infektion utan att riskera ett sämre resultat.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
81
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sâo Paulo
-
São Paulo, Sâo Paulo, Brasilien, 05641-901
- Hospital israelita Albert Einstein
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen med sepsis, svår sepsis och septisk chock med en mikrobiologiskt bekräftad infektion (blod, urin, trakeal aspirat eller bronkoalveolär vätskekultur)
Exklusions kriterier:
- början av antibiotikabehandlingen mer än 48 timmar före det datum då odlingarna utfördes
- patienter yngre än 18 år
- känd graviditet
- infektioner som kräver långvarig antibiotikabehandling såsom endokardit, lever- eller hjärnabscess, djup abscess, mediastinit och osteomyelit
- allvarlig infektion orsakad av virus, parasiter, svampar eller kronisk prostatit
- negativa odlingar hos patienter med misstänkt sepsis, svår sepsis eller septisk chock
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
minskar varaktigheten av antibiotikabehandling
Tidsram: 2 år
|
det primära målet var att bedöma om ett prokalcitoninmätprotokoll kan minska antibiotikabehandlingens varaktighet hos kritiskt sjuka patienter med sepsis, svår sepsis och septisk chock med dokumenterad infektion
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
alla orsakar dödlighet
Tidsram: 2 år
|
De sekundära effektmåtten var mortalitet på sjukhus, dödlighet på intensivvårdsavdelning, vårdtid på intensivvårdsavdelning, återfall av den initiala infektionen, analys av C-reativa proteinnivåer tillsammans med prokalcitoninprotokollet och kostnader
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Rodrigo O Deliberato, M.D., Hospital israelita Albert Einstein
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2011
Första postat (Uppskatta)
19 december 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 december 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2011
Senast verifierad
1 december 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PCT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .