Прокальцитонин как средство сокращения сроков антибиотикотерапии в отделении интенсивной терапии
15 декабря 2011 г. обновлено: Rodrigo Octavio Deliberato, Hospital Israelita Albert Einstein
Клиническое влияние прокальцитонина на сокращение продолжительности антимикробной терапии у пациентов с сепсисом и подтвержденной бактериальной инфекцией в условиях интенсивной терапии
Недавно были изучены биомаркеры, такие как прокальцитонин, чтобы помочь врачам сократить продолжительность антибактериальной терапии.
Цель исследователей состояла в том, чтобы оценить, можно ли использовать снижение уровней прокальцитонина для уменьшения антибиотикотерапии у пациентов в критическом состоянии с доказанной инфекцией без риска ухудшения исхода.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sâo Paulo
-
São Paulo, Sâo Paulo, Бразилия, 05641-901
- Hospital israelita Albert Einstein
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- все больные, поступившие в отделение интенсивной терапии с сепсисом, тяжелым сепсисом и септическим шоком с микробиологически подтвержденной инфекцией (кровь, моча, аспират из трахеи или посев бронхоальвеолярной жидкости)
Критерий исключения:
- начало антибактериальной терапии более чем за 48 часов до даты проведения посевов
- пациенты моложе 18 лет
- известная беременность
- инфекции, требующие длительной антибактериальной терапии, такие как эндокардит, абсцесс печени или головного мозга, глубокий абсцесс, медиастинит и остеомиелит
- тяжелая инфекция, вызванная вирусами, паразитами, грибками или хроническим простатитом
- отрицательные культуры у пациентов с подозрением на сепсис, тяжелый сепсис или септический шок
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сокращение продолжительности антибактериальной терапии
Временное ограничение: 2 года
|
основная цель состояла в том, чтобы оценить, может ли протокол измерения прокальцитонина сократить продолжительность антибактериальной терапии у пациентов в критическом состоянии с сепсисом, тяжелым сепсисом и септическим шоком с подтвержденной инфекцией.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
все вызывают смертность
Временное ограничение: 2 года
|
Вторичными конечными точками были внутрибольничная смертность, смертность в отделении интенсивной терапии, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, рецидив первичной инфекции, анализ уровней С-реактивного белка вместе с протоколом прокальцитонина и затратами.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rodrigo O Deliberato, M.D., Hospital israelita Albert Einstein
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 декабря 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 декабря 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PCT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .