Procalcitonine als hulpmiddel om antibioticatherapie op de IC te verkorten
15 december 2011 bijgewerkt door: Rodrigo Octavio Deliberato, Hospital Israelita Albert Einstein
Klinische impact van procalcitonine om antimicrobiële therapie te verkorten bij septische patiënten met bewezen bacteriële infectie in een intensive care-omgeving
Onlangs zijn biomarkers zoals procalcitonine bestudeerd om artsen te helpen de duur van de antibiotische therapie te verkorten.
Het doel van de onderzoekers was om te beoordelen of de verlaging van de procalcitoninespiegels zou kunnen worden gebruikt om de antibioticatherapie bij ernstig zieke patiënten met een bewezen infectie te verminderen zonder een slechter resultaat te riskeren.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
81
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sâo Paulo
-
São Paulo, Sâo Paulo, Brazilië, 05641-901
- Hospital israelita Albert Einstein
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten opgenomen op de intensive care met sepsis, ernstige sepsis en septische shock met een microbiologisch bevestigde infectie (bloed, urine, tracheaspiraat of bronchoalveolaire vloeistofkweek)
Uitsluitingscriteria:
- aanvang van de antibioticatherapie meer dan 48 uur vóór de datum waarop de kweken werden uitgevoerd
- patiënten jonger dan 18 jaar
- bekende zwangerschap
- infecties die langdurige antibottherapie vereisen, zoals endocarditis, lever- of hersenabces, diep abces, mediastinitis en osteomyelitis
- ernstige infectie veroorzaakt door een virus, parasieten, schimmels of chronische prostatitis
- negatieve kweken bij patiënten met verdenking op sepsis, ernstige sepsis of septische shock
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verkorting van de duur van de antibiotische therapie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
het primaire doel was om te beoordelen of een meetprotocol voor procalcitonine de duur van antibiotische therapie kan verkorten bij ernstig zieke patiënten met sepsis, ernstige sepsis en septische shock met gedocumenteerde infectie
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
allemaal oorzaak van sterfte
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De secundaire eindpunten waren ziekenhuismortaliteit, ICU-mortaliteit, ICU-ligduur, recidief van de initiële infectie, analyse van de C-reatieve proteïnespiegels samen met het procalcitonineprotocol en kosten.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rodrigo O Deliberato, M.D., Hospital israelita Albert Einstein
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
19 december 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 december 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2011
Laatst geverifieerd
1 december 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PCT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .