- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01494675
ICU에서 항생제 치료를 단축하는 도구로서의 프로칼시토닌
2011년 12월 15일 업데이트: Rodrigo Octavio Deliberato, Hospital Israelita Albert Einstein
중환자실 환경에서 세균 감염이 입증된 패혈증 환자의 항균 요법을 단축하기 위한 프로칼시토닌의 임상적 영향
최근 프로칼시토닌과 같은 바이오마커가 의사가 항생제 치료 기간을 줄이는 데 도움을 주기 위해 연구되었습니다.
조사관의 목적은 프로칼시토닌 수치의 감소가 더 나쁜 결과를 초래하지 않고 감염이 입증된 중환자의 항생제 요법을 줄이는 데 사용될 수 있는지 여부를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sâo Paulo
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São Paulo, Sâo Paulo, 브라질, 05641-901
- Hospital Israelita Albert Einstein
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미생물학적으로 확인된 감염(혈액, 소변, 기관 흡인 또는 기관지폐포액 배양)과 함께 패혈증, 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크로 중환자실에 입원한 모든 환자
제외 기준:
- 배양일로부터 48시간 이상 이전에 항생제 치료를 시작한 경우
- 18세 미만 환자
- 알려진 임신
- 심내막염, 간 또는 뇌 농양, 심부 농양, 종격동염 및 골수염과 같은 장기간의 항생제 치료가 필요한 감염
- 바이러스, 기생충, 진균 또는 만성 전립선염으로 인한 심각한 감염
- 패혈증, 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크가 의심되는 환자의 배양 음성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
항생제 치료 기간 단축
기간: 2 년
|
1차 목적은 프로칼시토닌 측정 프로토콜이 감염이 기록된 패혈증, 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크가 있는 중환자의 항생제 치료 기간을 단축할 수 있는지 평가하는 것이었습니다.
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인 사망
기간: 2 년
|
2차 종료점은 병원 내 사망률, ICU 사망률, ICU 재원 기간, 초기 감염의 재발, 프로칼시토닌 프로토콜 및 비용과 함께 C-반응성 단백질 수준의 분석이었습니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rodrigo O Deliberato, M.D., Hospital Israelita Albert Einstein
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2011년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
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