La procalcitonina como herramienta para acortar la terapia antibiótica en la UCI
15 de diciembre de 2011 actualizado por: Rodrigo Octavio Deliberato, Hospital Israelita Albert Einstein
Impacto clínico de la procalcitonina para acortar la terapia antimicrobiana en pacientes sépticos con infección bacteriana comprobada en un entorno de cuidados intensivos
Recientemente, se han estudiado biomarcadores como la procalcitonina para ayudar a los médicos a disminuir la duración de la terapia con antibióticos.
El objetivo de los investigadores fue evaluar si la disminución de los niveles de procalcitonina podría usarse para reducir la terapia con antibióticos en pacientes críticos con una infección comprobada sin arriesgar un peor resultado.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sâo Paulo
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São Paulo, Sâo Paulo, Brasil, 05641-901
- Hospital Israelita Albert Einstein
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos con sepsis, sepsis grave y shock séptico con una infección microbiológicamente confirmada (sangre, orina, aspirado traqueal o cultivo de líquido broncoalveolar)
Criterio de exclusión:
- inicio de la terapia antibiótica más de 48 horas antes de la fecha en que se realizaron los cultivos
- pacientes menores de 18 años
- embarazo conocido
- infecciones que requieren tratamiento antibiótico prolongado, como endocarditis, absceso hepático o cerebral, absceso profundo, mediastinitis y osteomielitis
- infección grave causada por virus, parásitos, hongos o prostatitis crónica
- cultivos negativos en pacientes con sospecha de sepsis, sepsis grave o shock séptico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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reducir la duración de la terapia con antibióticos
Periodo de tiempo: 2 años
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el objetivo principal fue evaluar si un protocolo de medición de procalcitonina puede reducir la duración de la terapia con antibióticos en pacientes críticos con sepsis, sepsis grave y shock séptico con infección documentada
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 2 años
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Los criterios de valoración secundarios fueron la mortalidad hospitalaria, la mortalidad en la UCI, la estancia en la UCI, la recurrencia de la infección inicial, el análisis de los niveles de proteína C reactiva junto con el protocolo de procalcitonina y los costos.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rodrigo O Deliberato, M.D., Hospital Israelita Albert Einstein
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de diciembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de diciembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2011
Última verificación
1 de diciembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PCT
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