Procalcitonina come strumento per abbreviare la terapia antibiotica in terapia intensiva
15 dicembre 2011 aggiornato da: Rodrigo Octavio Deliberato, Hospital Israelita Albert Einstein
Impatto clinico della procalcitonina per abbreviare la terapia antimicrobica nei pazienti settici con comprovata infezione batterica in un contesto di terapia intensiva
Recentemente sono stati studiati biomarcatori come la procalcitonina per aiutare i medici a ridurre la durata della terapia antibiotica.
L'obiettivo dei ricercatori era valutare se la diminuzione dei livelli di procalcitonina potesse essere utilizzata per ridurre la terapia antibiotica in pazienti critici con un'infezione comprovata senza rischiare un esito peggiore.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
81
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Sâo Paulo
-
São Paulo, Sâo Paulo, Brasile, 05641-901
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva con sepsi, sepsi grave e shock settico con infezione microbiologicamente confermata (sangue, urine, aspirato tracheale o coltura di liquido broncoalveolare)
Criteri di esclusione:
- inizio della terapia antibiotica più di 48 ore prima della data in cui sono state eseguite le colture
- pazienti di età inferiore a 18 anni
- gravidanza nota
- infezioni che richiedono una terapia antibiotica prolungata come endocardite, ascesso epatico o cerebrale, ascesso profondo, mediastinite e osteomielite
- grave infezione causata da virus, parassiti, funghi o prostatite cronica
- colture negative in pazienti con sospetta sepsi, sepsi grave o shock settico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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riducendo la durata della terapia antibiotica
Lasso di tempo: 2 anni
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l'obiettivo primario era valutare se un protocollo di misurazione della procalcitonina può ridurre la durata della terapia antibiotica in pazienti critici con sepsi, sepsi grave e shock settico con infezione documentata
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tutti causano mortalità
Lasso di tempo: 2 anni
|
Gli endpoint secondari erano la mortalità intraospedaliera, la mortalità in UTI, la durata della degenza in UTI, la recidiva dell'infezione iniziale, l'analisi dei livelli di proteina C-reattiva insieme al protocollo di procalcitonina e i costi
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Rodrigo O Deliberato, M.D., Hospital Israelita Albert Einstein
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2011
Primo Inserito (Stima)
19 dicembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 dicembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2011
Ultimo verificato
1 dicembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PCT
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Prove cliniche su misurazione della procalcitonina
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