Procalcitonin som et verktøy for å forkorte antibiotikabehandling på intensivavdelingen
15. desember 2011 oppdatert av: Rodrigo Octavio Deliberato, Hospital Israelita Albert Einstein
Klinisk effekt av prokalsitonin for å forkorte antimikrobiell terapi hos septiske pasienter med påvist bakteriell infeksjon i en intensivbehandling
Nylig har biomarkører som procalcitonin blitt studert for å hjelpe leger med å redusere varigheten av antibiotikabehandlingen.
Etterforskernes mål var å vurdere om reduksjonen i prokalsitoninnivåer kunne brukes til å redusere antibiotikabehandlingen hos kritisk syke pasienter med en påvist infeksjon uten å risikere et dårligere resultat.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
81
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sâo Paulo
-
São Paulo, Sâo Paulo, Brasil, 05641-901
- Hospital israelita Albert Einstein
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter innlagt på intensivavdelingen med sepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokk med en mikrobiologisk bekreftet infeksjon (blod, urin, trakeal aspirat eller bronkoalveolær væskekultur)
Ekskluderingskriterier:
- oppstart av antibiotikabehandlingen mer enn 48 timer før datoen da kulturene ble utført
- pasienter under 18 år
- kjent graviditet
- infeksjoner som krever langvarig antibotikabehandling som endokarditt, lever- eller hjerneabscess, dyp abscess, mediastinitt og osteomyelitt
- alvorlig infeksjon forårsaket av virus, parasitter, sopp eller kronisk prostatitt
- negative kulturer hos pasienter med mistanke om sepsis, alvorlig sepsis eller septisk sjokk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
redusere varigheten av antibiotikabehandling
Tidsramme: 2 år
|
det primære målet var å vurdere om en prokalsitonin-måleprotokoll kan redusere varigheten av antibiotikabehandling hos kritisk syke pasienter med sepsis, alvorlig sepsis og septisk sjokk med dokumentert infeksjon
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: 2 år
|
De sekundære endepunktene var dødelighet på sykehus, dødelighet på intensivavdelingen, liggetid på intensivavdelingen, tilbakefall av den første infeksjonen, analyse av C-reative proteinnivåer sammen med prokalsitoninprotokollen og kostnader
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rodrigo O Deliberato, M.D., Hospital israelita Albert Einstein
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2011
Først lagt ut (Anslag)
19. desember 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
19. desember 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2011
Sist bekreftet
1. desember 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PCT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .