Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prokalcitonin jako nástroj ke zkrácení antibiotické terapie na JIP

15. prosince 2011 aktualizováno: Rodrigo Octavio Deliberato, Hospital Israelita Albert Einstein

Klinický dopad prokalcitoninu na zkrácení antimikrobiální léčby u septických pacientů s prokázanou bakteriální infekcí v prostředí intenzivní péče

Nedávno byly studovány biomarkery, jako je prokalcitonin, aby pomohly lékařům zkrátit dobu trvání antibiotické terapie. Cílem výzkumníků bylo posoudit, zda lze snížení hladin prokalcitoninu využít ke snížení antibiotické terapie u kriticky nemocných pacientů s prokázanou infekcí bez rizika horšího výsledku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Sâo Paulo
      • São Paulo, Sâo Paulo, Brazílie, 05641-901
        • Hospital israelita Albert Einstein

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče se sepsí, těžkou sepsí a septickým šokem s mikrobiologicky potvrzenou infekcí (krev, moč, tracheální aspirát nebo kultivace bronchoalveolární tekutiny)

Kritéria vyloučení:

  • zahájení antibiotické terapie více než 48 hodin před datem, kdy byly kultivace provedeny
  • pacientů mladších 18 let
  • známé těhotenství
  • infekce vyžadující dlouhodobou antibiotickou léčbu, jako je endokarditida, jaterní nebo mozkový absces, hluboký absces, mediastinitida a osteomyelitida
  • závažné infekce způsobené viry, parazity, houbami nebo chronickou prostatitidou
  • negativní kultivace u pacientů s podezřením na sepsi, těžkou sepsi nebo septický šok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zkrácení doby antibiotické terapie
Časové okno: 2 roky
primárním cílem bylo posoudit, zda protokol měření prokalcitoninu může zkrátit dobu trvání antibiotické terapie u kriticky nemocných pacientů se sepsí, těžkou sepsí a septickým šokem s prokázanou infekcí
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 2 roky
Sekundárními cílovými parametry byly hospitalizační mortalita, mortalita na JIP, délka pobytu na JIP, recidiva počáteční infekce, analýza hladin C-reativního proteinu spolu s protokolem prokalcitoninu a náklady
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Israelita Albert Einstein

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rodrigo O Deliberato, M.D., Hospital israelita Albert Einstein

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. prosince 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PCT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na měření prokalcitoninu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit