- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01494675
Prokalcytonina jako narzędzie skracające antybiotykoterapię na OIT
15 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Rodrigo Octavio Deliberato, Hospital Israelita Albert Einstein
Kliniczny wpływ prokalcytoniny na skrócenie terapii przeciwdrobnoustrojowej u pacjentów z posocznicą z potwierdzonym zakażeniem bakteryjnym w warunkach intensywnej terapii
Ostatnio badano biomarkery, takie jak prokalcytonina, aby pomóc lekarzom skrócić czas trwania antybiotykoterapii.
Celem badaczy była ocena, czy obniżenie poziomu prokalcytoniny można wykorzystać do zmniejszenia antybiotykoterapii u pacjentów w stanie krytycznym z potwierdzoną infekcją bez ryzyka gorszego wyniku.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
81
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sâo Paulo
-
São Paulo, Sâo Paulo, Brazylia, 05641-901
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii z posocznicą, ciężką sepsą i wstrząsem septycznym z potwierdzonym mikrobiologicznie zakażeniem (pobranie krwi, moczu, aspiratu z tchawicy lub płynu oskrzelowo-pęcherzykowego)
Kryteria wyłączenia:
- rozpoczęcie antybiotykoterapii na więcej niż 48 godzin przed terminem wykonania posiewu
- pacjentów poniżej 18 roku życia
- znana ciąża
- zakażenia wymagające przedłużonej antybiotykoterapii, takie jak zapalenie wsierdzia, ropień wątroby lub mózgu, ropień głęboki, zapalenie śródpiersia i zapalenie kości i szpiku
- ciężka infekcja wywołana przez wirusy, pasożyty, grzyby lub przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego
- negatywne posiewy u pacjentów z podejrzeniem sepsy, ciężkiej sepsy lub wstrząsu septycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
skrócenie czasu antybiotykoterapii
Ramy czasowe: 2 lata
|
głównym celem była ocena, czy protokół pomiaru prokalcytoniny może skrócić czas antybiotykoterapii u krytycznie chorych z sepsą, ciężką sepsą i wstrząsem septycznym z udokumentowaną infekcją
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 2 lata
|
Drugorzędowymi punktami końcowymi były śmiertelność wewnątrzszpitalna, śmiertelność na OIT, długość pobytu na OIOM, nawrót pierwotnej infekcji, analiza poziomu białka C-reaktywnego wraz z protokołem prokalcytoniny i kosztami
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Rodrigo O Deliberato, M.D., Hospital Israelita Albert Einstein
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 grudnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 grudnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia
Badania kliniczne na pomiar prokalcytoniny
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Zakończony