Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prokalcytonina jako narzędzie skracające antybiotykoterapię na OIT

15 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Rodrigo Octavio Deliberato, Hospital Israelita Albert Einstein

Kliniczny wpływ prokalcytoniny na skrócenie terapii przeciwdrobnoustrojowej u pacjentów z posocznicą z potwierdzonym zakażeniem bakteryjnym w warunkach intensywnej terapii

Ostatnio badano biomarkery, takie jak prokalcytonina, aby pomóc lekarzom skrócić czas trwania antybiotykoterapii. Celem badaczy była ocena, czy obniżenie poziomu prokalcytoniny można wykorzystać do zmniejszenia antybiotykoterapii u pacjentów w stanie krytycznym z potwierdzoną infekcją bez ryzyka gorszego wyniku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sâo Paulo
      • São Paulo, Sâo Paulo, Brazylia, 05641-901
        • Hospital Israelita Albert Einstein

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkich pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii z posocznicą, ciężką sepsą i wstrząsem septycznym z potwierdzonym mikrobiologicznie zakażeniem (pobranie krwi, moczu, aspiratu z tchawicy lub płynu oskrzelowo-pęcherzykowego)

Kryteria wyłączenia:

  • rozpoczęcie antybiotykoterapii na więcej niż 48 godzin przed terminem wykonania posiewu
  • pacjentów poniżej 18 roku życia
  • znana ciąża
  • zakażenia wymagające przedłużonej antybiotykoterapii, takie jak zapalenie wsierdzia, ropień wątroby lub mózgu, ropień głęboki, zapalenie śródpiersia i zapalenie kości i szpiku
  • ciężka infekcja wywołana przez wirusy, pasożyty, grzyby lub przewlekłe zapalenie gruczołu krokowego
  • negatywne posiewy u pacjentów z podejrzeniem sepsy, ciężkiej sepsy lub wstrząsu septycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skrócenie czasu antybiotykoterapii
Ramy czasowe: 2 lata
głównym celem była ocena, czy protokół pomiaru prokalcytoniny może skrócić czas antybiotykoterapii u krytycznie chorych z sepsą, ciężką sepsą i wstrząsem septycznym z udokumentowaną infekcją
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 2 lata
Drugorzędowymi punktami końcowymi były śmiertelność wewnątrzszpitalna, śmiertelność na OIT, długość pobytu na OIOM, nawrót pierwotnej infekcji, analiza poziomu białka C-reaktywnego wraz z protokołem prokalcytoniny i kosztami
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rodrigo O Deliberato, M.D., Hospital Israelita Albert Einstein

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 grudnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na pomiar prokalcytoniny

3
Subskrybuj