降钙素原作为缩短 ICU 抗生素治疗的工具
2011年12月15日 更新者：Rodrigo Octavio Deliberato、Hospital Israelita Albert Einstein
降钙素原对在重症监护环境中证实细菌感染的脓毒症患者缩短抗菌治疗的临床影响
最近，已经研究了生物标志物如降钙素原，以帮助医生减少抗生素治疗的持续时间。
研究人员的目标是评估降钙素原水平的降低是否可用于减少已证实感染的危重患者的抗生素治疗，而不会冒更坏结果的风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Sâo Paulo
-
São Paulo、Sâo Paulo、巴西、05641-901
- Hospital Israelita Albert Einstein
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有因败血症、严重败血症和败血性休克进入重症监护病房并伴有微生物学确诊感染（血液、尿液、气管抽吸物或支气管肺泡液培养）的患者
排除标准：
- 在进行培养的日期前 48 小时以上开始抗生素治疗
- 18岁以下患者
- 已知怀孕
- 需要长期抗生素治疗的感染，如心内膜炎、肝或脑脓肿、深部脓肿、纵隔炎和骨髓炎
- 由病毒、寄生虫、真菌或慢性前列腺炎引起的严重感染
- 疑似脓毒症、严重脓毒症或感染性休克患者培养阴性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少抗生素治疗的持续时间
大体时间：2年
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主要目的是评估降钙素原测量方案是否可以缩短患有脓毒症、严重脓毒症和感染性休克并有感染记录的危重患者抗生素治疗的持续时间
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡率
大体时间：2年
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次要终点是住院死亡率、ICU 死亡率、ICU 住院时间、初次感染复发、C 反应蛋白水平分析以及降钙素原方案和费用
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rodrigo O Deliberato, M.D.、Hospital Israelita Albert Einstein
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2010年2月1日
研究完成 (实际的)
2010年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月15日
首次发布 (估计)
2011年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年12月15日
最后验证
2011年12月1日
更多信息
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